Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4% пациентов через 4 - 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций при приеме препарата Индапамид Реневал (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно MedDRA следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения метаболизма и питания: очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна: обморок.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна: миопия, нечеткое зрение.
Нарушение зрения: частота неизвестна: хориоидальный выпот.
Со стороны сердца: очень редко: аритмия; частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом).
Со стороны сосудов: очень редко: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: рвота, тошнота; редко: запор, сухость во рту; очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени; частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто: пурпура; очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов.