Побочное действие

Побочные реакции на фоне использования эсциталопрама наблюдаются в течение первых одной-двух недель лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии и улучшения состояния больных.
Частота нежелательных побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но < 10%), нечасто (≥ 0,1%, но < 1%), редко (≥ 0,01%, но < 0,1%), очень редко (< 0,01%), неизвестно (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
При приеме препарата Эсциталопрам-Алси возможно появление следующих побочных реакций:
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно: тромбоцитопения.
Аллергические реакции: нечасто: повышенная чувствительность; очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто: сонливость, головная боль, тремор, головокружение; часто: мигрень, парестезия, расстройство сна; нечасто: экстрапирамидные расстройства, синкопальные состояния, нарушения вкусовых ощущений; редко: серотониновый синдром (сочетание возбуждения, тремора, миоклонуса и гипертермии); неизвестно: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства.
Со стороны психической сферы: очень часто: ажитация, нервозность; часто: снижение либидо, нарушение оргазма (у женщин), беспокойство, спутанность сознания, сонливость, нарушение концентрации внимания, странные сновидения, амнезия; нечасто: агрессия, деперсонализация, галлюцинации, эйфория, повышение либидо, бруксизм, панические атаки; неизвестно: мании, суицидальные мысли¹, психомоторное возбуждение, акатизия².
Со стороны пищеварительной системы: очень часто: тошнота, рвота; часто: диарея, сухость во рту, снижение аппетита или наоборот его повышение, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно: гепатит.
Со стороны кожных покровов: очень часто: повышенная потливость; часто: кожная сыпь, зуд; нечасто: фотосенсибилизация, крапивница, алопеция, пурпура; неизвестно: ангионевротический отек, кровоподтеки (экхимозы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: ощущение сердцебиения; часто: тахикардия, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия; редко: брадикардия, снижение артериального давления, аритмия; неизвестно: удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны органов кроветворения: редко: геморрагии (например, гинекологические кровотечения, кровотечения желудочно-кишечного тракта).
Со стороны органов чувств: очень часто: нарушение аккомодации; часто: нарушение вкусовых ощущений, нарушения зрения; нечасто: мидриаз, тиннитус (звон в ушах).
Со стороны дыхательной системы: часто: ринит, синусит, зевота; нечасто: кашель, носовое кровотечение; редко: диспноэ, трахеит.
Со стороны репродуктивной системы: часто: нарушение сексуальной функции, а именно нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; нечасто: метроррагия, меноррагия; неизвестно: галакторея, приапизм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто: болезненное мочеиспускание, задержка мочи.
Метаболические нарушения: часто: снижение или повышение аппетита, увеличение веса; нечасто: снижение веса; редко: недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ), гипонатриемия, гипокалиемия; неизвестно: анорексия².
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: миалгия, артралгия, увеличение риска травм и переломов.
Лабораторные показатели: часто: изменение лабораторных показателей функции печени; нечасто: повышение активности печеночных ферментов, изменение электрокардиограммы (удлинение интервала QT), гипонатриемия.
Прочие: часто: слабость; нечасто: отеки; редко: гипертермия.
¹ - имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.
² - сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Пострегистрационный период
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию типа пируэт, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек - при 30 мг/сут.
Класс-эффект
При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.
Симптомы отмены после окончания лечения
Прекращение приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗС / СИОЗСН), особенно резкое, как правило, приводит к возникновению симптомов отмены. Наиболее часто наблюдаются головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезию и ощущения прохождения тока), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны), возбуждение или беспокойство, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и расстройство зрения. Как правило, данные явления носят легкую или умеренную степень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут принимать тяжелую форму и быть более продолжительными. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата Эсциталопрам-Алси путем снижения его дозы.