Побочное действие

Препарат Аторвастатин Реневал обычно хорошо переносится. Побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.
Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: часто: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: часто: аллергические реакции; очень редко: анафилаксия.
Нарушения метаболизма и питания: часто: гипергликемия; нечасто: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; частота неизвестна: сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м², повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Психические нарушения: нечасто: кошмарные сновидения, бессонница; частота неизвестна: депрессия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко: периферическая нейропатия; частота неизвестна: потеря или снижение памяти.
Со стороны органа зрения: нечасто: возникновение пелены перед глазами; редко: нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: шум в ушах; очень редко: потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна: единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Желудочно-кишечные нарушения: часто: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто: рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гепатит; редко: холестаз; очень редко: печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто: миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто: боль в шее, мышечная слабость; редко: миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: импотенция; очень редко: гинекомастия.
Общие нарушения: нечасто: недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто: отклонение от нормы результатов печеночных тестов (ACT и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); нечасто: лейкоцитурия; частота неизвестна: повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbА1с).
При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:: нарушение половой функции, депрессия, интерстициальная болезнь легких (в исключительных случаях, особенно при длительной терапии), сахарный диабет (частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска: глюкоза в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м², повышенные уровни содержания триглицеридов, имеющаяся гипертония).
Дети
Побочные реакции, связанные с приемом аторвастатина, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно-следственных связей в обеих группах, были инфекции. В ходе 3-летнего исследования для оценки общего созревания и развития, стадии по Таннеру, а также измерения роста и веса, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов. База данных по клинической безопасности также включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин. Из них: 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент - в возрасте от 6 до 9 лет, и 392 пациента находились в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота, тип и степень тяжести побочных эффектов у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых.