Побочное действие

Наиболее часто при применении препарата Анжелик наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции, как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, желудочно-кишечные боли и боли в животе. Эти реакции развиваются у ≥ 6% женщин, использующих препарат Анжелик.
Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительной терапии.
Частота кровотечений снижается с увеличением длительности лечения.
Серьезные нежелательные реакции включают артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения и рак молочной железы.
Нежелательные лекарственные реакции, описанные в клинических исследованиях с применением препарата Анжелик, представлены в таблице в порядке уменьшения тяжести. Для определения частоты используются следующие понятия: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000).
Психические расстройства: частые: эмоциональная лабильность.
Патология нервной системы: частые: мигрень.
Патология сосудов: нечастые: венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения*.
Патология желудочно-кишечного тракта: частые: желудочно-кишечные боли и боли в животе.
Патология репродуктивной системы и молочных желез: очень частые: боль в молочных железах (включая дискомфорт в молочных железах), кровотечения из половых путей; частые: полип шейки матки; нечастые: рак молочной железы**.
* - понятие венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения включает следующие медицинские термины: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт, за исключением геморрагического.
** - данные по взаимосвязи с применением препарата были получены по результатам постмаркетинговых наблюдений; данные по частоте получены из клинических исследований с применением препарата Анжелик.
Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала терапии и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной заместительной гормональной терапии, перечислены ниже:
- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
- Гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания (если известно, что у пациентки имеются подобные состояния, это служит противопоказанием к применению препарата Анжелик).
- Желчнокаменная болезнь.
- Деменция.
- Рак эндометрия.
- Артериальная гипертензия.
- Нарушения функции печени.
- Гипертриглицеридемия.
- Изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность периферических тканей к инсулину.
- Увеличение размеров миомы матки.
- Реактивация эндометриоза.
- Пролактинома.
- Хлоазма.
- Желтуха и/или зуд, связанные с холестазом.
- У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут способствовать обострению симптомов.
- Гиперчувствительность (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница).
Возникновение или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с применением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) точно не доказана:
- эпилепсия;
- доброкачественные заболевания молочных желез;
- бронхиальная астма;
- порфирия;
- системная красная волчанка;
- отосклероз;
- малая хорея.
Дополнительно о серьезных нежелательных явлениях, связанных с ЗГТ, смотри в разделе "Особые указания".