Побочное действие

Препарат Везикар может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект солифенацина - сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в день, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в день, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаенс) была очень высока. Около 90% пациентов, получавших препарат Везикар, полностью завершили курс 12-недельного лечения.
Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях. Частота: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100,< 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100), редкие (> 1/10000, < 1/1000), очень редкие < 1/10000, неизвестно (частота не может быть установлена из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: неизвестно: анафилактические реакции*.
Со стороны обмена веществ и питания: неизвестно: снижение аппетита*, гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редкие: галлюцинации*, спутанность сознания*; неизвестно: делирий*.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые: сухость во рту; частые: запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечастые: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редкие: толстокишечная непроходимость, копростаз, рвота*; неизвестно: илеус*, дискомфорт в области живота*.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно: нарушения работы печени*, изменение показателей функциональных печеночных тестов*.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечастые: инфекция мочевыводящих путей, цистит.
Со стороны нервной системы: нечастые: сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); редкие: головокружение*, головная боль*.
Со стороны органа зрения: частые: нечеткость зрения (нарушение аккомодации); нечастые: сухость глаз; неизвестно: глаукома*.
Со стороны сердца: неизвестно: желудочковая тахикардия по типу пируэт*, удлинение интервала QT (ЭКГ)*, фибрилляция предсердий*, тахикардия*, ощущение сердцебиения*.
Нарушения общего состояния: нечастые: усталость, периферические отеки.
Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые: сухость полости носа; неизвестно: дисфония*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сухость кожи; редкие: сыпь*, зуд*; очень редкие: мультиформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек*; неизвестно: эксфолиативный дерматит*.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно: мышечная слабость*.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые: затруднение мочеиспускания; редкие: задержка мочи; неизвестно: почечная недостаточность*.
* - наблюдалось в постмаркетинговом периоде.