Способ применения и дозы

Препарат Ламитор принимают внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или пациентам с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток Ламитор более низкой дозировки, то пациенту должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки Ламитор в более низкой дозировке.
Повторное назначение
В случае возобновления приема ламотриджина врачи должны оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у больных, которые прекратили прием препарата по каким-либо причинам, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемых доз ассоциируется с риском развития тяжелой сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме. Не рекомендуется возобновлять назначение ламотриджина больным, которые прекратили прием препарата в связи с возникновением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от применения препарата Ламитор очевидно превышает возможные риски.
Эпилепсия
Рекомендуемый режим дозирования препарата Ламитор при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет представлен в таблице 1, и у детей в возрасте от 3 до 12 лет - в таблице 2. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз препарата Ламитор. При необходимости более точного дозирования, например, в составе комплексной терапии у детей, используются лекарственные формы, содержащие ламотриджин в меньших дозировках.
При отмене сопутствующих противоэпилептических средств, переводе на терапию ламотриджином или назначении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или противоэпилептических препаратов необходимо принимать во внимание то, что это может оказывать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
Таблица 1. Рекомендуемый режим дозирования препарата Ламитор при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет

Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования препарата Ламитор при лечении детей с эпилепсией в возрасте от 3 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела)
У больных, принимающих лекарственные препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим, рекомендованный для назначения ламотриджина в комбинации с препаратами вальпроевой кислоты.
Если рассчитанная поддерживающая доза у детей составляет менее 25 мг/сут, препарат Ламитор назначать не следует.
У детей с массой тела менее 25 кг препарат Ламитор назначать не следует из-за невозможности точно дозировать препарат в начале лечения в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо систематически контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата Ламитор при ее изменении. Вероятнее всего, детям в возрасте от 3 до 6 лет потребуются наибольшие поддерживающие дозы.
После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты (ПЭП) могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии.
Биполярные нарушения у взрослых
Схема увеличения доз препарата Ламитор для достижения поддерживающей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах представлена в нижеприведенных таблицах. Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (таблица 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие лекарственные препараты (таблица 4).
Таблица 3. Рекомендуемая схема увеличения доз препарата Ламитор для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых * - целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
После достижения целевой поддерживающей стабилизирующей дозы другие лекарственные препараты могут быть отменены.
Таблица 4. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза препарата Ламитор для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих препаратов * - при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.
Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации.
Таблица 5. Коррекция суточных доз препарата Ламитор у больных с биполярным нарушением после присоединения к терапии других препаратов.
Прекращение терапии препаратом Ламитор у больных с биполярным расстройством
Отменять препарат Ламитор можно сразу, без постепенного снижения его дозы.
Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались.
Общие рекомендации по дозированию препарата Ламитор у особых категорий больных
Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
а) Назначение препарата Ламитор больным, уже принимающим гормональные контрацептивы
Несмотря на то, что пероральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, специальные режимы повышения доз ламотриджина не разрабатывались. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, назначается ли ламотриджин с вальпроевой кислотой (ингибитор глюкуронирования ламотриджина) или индуктором глюкуронирования ламотриджина; или ламотриджин назначается в отсутствие вальпроевой кислоты или индукторов глюкуронирования ламотриджина.
б) Назначение гормональных контрацептивов больным, уже принимающим поддерживающие дозы препарата Ламитор и не принимающим индукторов глюкуронирования ламотриджина
В большинстве случаев требуется повышение дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. При назначении гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50 - 100 мг/сут каждую неделю в зависимости от клинической картины. Не рекомендуется превышать эти цифры, если клиническое состояние больного не требует дальнейшего повышения дозы ламотриджина.
в) Прекращение приема гормональных контрацептивов больными, уже принимающими поддерживающие дозы препарата Ламитор и не принимающими индукторов глюкуронирования ламотриджина
В большинстве случаев требуется снижение дозы ламотриджина в 2 раза. Рекомендуется постепенное снижение дозы ламотриджина на 50 -100 мг каждую неделю (снижение не более 25% суточной дозы в неделю) в течение 3 недель в зависимости от индивидуального клинического эффекта.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Изменения схемы подбора доз препарата Ламитор не требуется.
Нарушение функции печени
Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы препарата Ламитор следует уменьшить приблизительно на 50% у пациентов со средней печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) и на 75% - при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью). Возрастающую и поддерживающую дозы следует корректировать в зависимости от клинического эффекта.
Нарушение функции почек
Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.