Побочное действие

Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований препарата Спиолто Респимат.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты* (частота не может быть оценена по доступным данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: назофарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неуточненной частоты: дегидратация.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткое зрение; неуточненной частоты: повышение внутриглазного давления, глаукома.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; редко: наджелудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, дисфония; редко: ларингит, фарингит, носовое кровотечение; неуточненной частоты: бронхоспазм, синусит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость во рту (обычно незначительная); нечасто: запор; редко: кандидоз полости рта, гингивит; неуточненной частоты: кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, глоссит, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неуточненной частоты: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи.
Аллергические реакции: редко: гиперчувствительность (включая реакции немедленного типа), ангионевротический отек, крапивница, зуд; неуточненной частоты: сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко: артралгия, боль в спине**; неуточненной частоты: припухлость в области суставов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов), инфекция мочевыводящих путей.
* - данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата. С вероятностью 95% частота этих побочных реакций не превышает категорию - нечасто.
** - нежелательный эффект, относящийся к препарату Спиолто Респимат, а не к его компонентам.
Многие из перечисленных нежелательных эффектов относятся к антихолинергическим свойствам тиотропия бромида или к бета2-адреномиметическим свойствам олодатерола. Поэтому следует принимать во внимание возможность возникновения нежелательных эффектов, характерных для всего класса бета-адреномиметиков, таких как: аритмия, ишемия миокарда, стенокардия, гипотензия, тремор, головная боль, нервозность, тошнота, мышечные спазмы, усталость, недомогание, гипокалиемия, гипергликемия и метаболический ацидоз.