Особые указания и меры предосторожности

Лечение препаратом Нейпомакс должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт применения колониестимулирующих факторов, при наличии необходимых диагностических возможностей.
Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.
Безопасность и эффективность применения филграстима у больных с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем при этих заболеваниях применять препарат Нейпомакс не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и властным кризом хронического миелолейкоза.
Перед назначением препарата Нейпомакс больным с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН) следует тщательно провести дифференциальный диагноз, чтобы исключить другие гематологические заболевания, такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует обязательно провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).
При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи развития миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь развития этих заболеваний с применением филграстима не установлена, применять препарат Нейпомакс при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить риск и пользу дальнейшей терапии филграстимом. При развитии миелодиспластического синдрома (МДС) или лейкоза препарат Нейпомакс следует отменить.
Лечение препаратом Нейпомакс следует проводить под регулярным контролем общею анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации периферических стволовых клеток крови (ПСКК) с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении для мобилизации ПСКК, препарат Нейпомакс отменяют при превышении количества лейкоцитов 100000/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 100000/мкл рекомендуется временно отменить терапию филграстимом или уменьшить его дозу.
Филграстим не предотвращает обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию.
Во время лечения препаратом Нейпомакс следует регулярно проводить анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезенки.
Филграстим следует применять с осторожностью у больных с серповидноклеточной болезнью (анемией) в связи с возможным развитием выраженного увеличения количества серповидных клеток.
Безопасность и эффективность применения препарата Нейпомакс у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.
Больным с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Нейпомаксом более 6 месяцев, показан контроль за плотностью костной ткани.
Влияние филграстима на реакцию трансплантат против хозяина не установлено.