Побочное действие

Частота и выраженность побочных эффектов при применении препарата Паклитаксел-Эбеве носят дозозависимый характер. Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые (более 10%), частые (от 1 до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01 до 0,1%), очень редкие (менее 0,01%).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень частые: миелосупрессия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, кровотечение; редкие: фибрильная нейтропения; очень редкие: острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.
Со стороны нервной системы: очень частые: нейротоксические эффекты (преимущественно периферическая нейропатия), парестезии; редкие: моторная нейропатия (умеренно выраженная слабость дистальных мышц, трудность выполнения точных движений); очень редкие: вегетативная нейропатия (приводящая к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии), большие эпилептические припадки (grand mal), конвульсии, энцефалопатия, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия.
Со стороны сердечнососудистой системы: частые: брадикардия, снижение артериального давления; нечастые: кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, обморок, повышение артериального давления инфаркт миокарда, тромбоз сосудов, тромбофлебит; очень редкие: фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, шок.
Со стороны органов чувств: очень редкие: поражения зрительного нерва и/или нарушения зрения (мерцательная скотома), потеря слуха, шум в ушах, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: редкие: одышка, плевральный выпот, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии, дыхательная недостаточность, лучевой пневмонит у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии; очень редкие: кашель.
Со стороны пищеварительной системы: очень частые: тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистых оболочек; редкие: панкреатит, перфорация кишечника, ишемический колит; очень редкие: анорексия, запор, мезентериальный тромбоз, псевдомембранозный колит, эзофагит, асцит, нейтропенический колит, некроз печени, печеночная энцефалопатия (имеются единичные сообщения о летальном исходе).
Со стороны кожи и кожных придатков: очень частые: алопеция; частые: преходящее небольшие изменения ногтей и кожи (нарушение пигментации, обесцвечивание ногтевого ложа); редкие: зуд кожных покровов, высыпания, эритема; очень редкие: синдром Стивенса-Джонсона (изъязвление слизистой оболочки полости рта, горла, глаз, половых органов, других участков кожи и слизистых оболочек), эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.
Со стороны костно-мышечной системы: очень частые: артралгия, миалгия.
Со стороны иммунной системы: очень частые: инфекции (преимущественно мочевого тракта и верхних отделов дыхательных путей); нечастые: серьезные реакции гиперчувствительности, требующие принятия терапевтических мер (а именно, снижение артериального давления, ангионевротический отек, респираторный дистресс синдром, генерализованная крапивница, озноб, боль в спине, боль в груди, тахикардия, абдоминальная боль, боль в конечностях, выраженное потоотделение, повышение артериального давления); редкие: анафилатоидные реакции.
Лабораторные показатели: частые: увеличение активности печеночных трансаминаз, увеличение концентрации щелочной фосфатазы, билирубина, креатинина в сыворотке крови.
Местные реакиии: частые: боль, локализованный отек, эритема, индурация и пигментация кожи в месте инъекции; экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки.
Прочие: редкие: астения, повышение температуры тела, дегидратация, общая слабость.