Способ применения и дозы

Леветинол принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточная доза делится на два равных приема.
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза препарата Леветинол составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (≥ 18 лет) и подростков (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза Леветинола составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2-4 недели.
Особые группы пациентов
Пожилые (65 лет и старше)
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировать дозу препарата Леветинол (см. ниже).
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу Леветинола подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 * концентрация креатинина (мг/дл).
Затем вводится поправка (с) на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК(с) = КК (мл/мин) / ППТ (м²) * 1,73.
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг

⁽¹⁾ - в первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.
⁽²⁾ - по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250 или 500 мг.
Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью дозу препарата Леветинол подбирают в зависимости от КК.
КК(с) у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК(с) = Рост (см) * ks / концентрация креатинина (мг/дл).
где ks=0,45 для детей до 1-го года; 0,55 - для детей 1-13 лет и подростков женского пола; 0,7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых <50 кг ⁽¹⁾ - раствор для приема внутрь применяется для доз <250 мг и у пациентов, не способных проглатывать таблетки.
⁽²⁾ - в первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
⁽³⁾ - по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0,05-0,1 мл/кг).
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой и средней степени печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата Леветинол не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности.
Поэтому при КК <60 мл/мин/1,73 м² следует снизить поддерживающую дозу Леветинола на 50%.
Дети
Препарат Леветинол назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы.
Таблетки Леветинол не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам препарат рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы <250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять препарат Леветинол в форме раствора для приема внутрь.
Монотерапия
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6-17 лет и с массой тела менее 50 кг
Начальная доза препарата Леветинол составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу.
Рекомендуемые дозы у детей с 6 лет ⁽¹⁾ - детям с массой тела 25 кг и менее рекомендуется назначать препарат Леветинол в лекарственной форме раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
⁽²⁾ - режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.