Побочное действие

Частота развития побочных эффектов препарата Доксазозин-Тева классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (не менее 1%, но менее 10%), нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%), редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая отдельные сообщения).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией. При постмаркетинговом применении доксазозина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: анорексия; редко: подагра, повышенный аппетит.
Нарушения психики: часто: возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто: депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль; часто: парестезия; нечасто: гипестезия, обморок, тремор.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение цветового восприятия; нечасто: синдром атоничной радужки.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Со стороны сердца: часто: тахикардия; редко: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма; очень редко: брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто: "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка, ринит; нечасто: кашель, носовое кровотечение; очень редко: обострение имеющегося бронхоспазма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота; неизвестно: нарушение вкуса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редко: крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: цистит, недержание мочи; нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия; очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто: импотенция; очень редко: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие расстройства: нечасто: боль различной локализации.
Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто: увеличение массы тела; очень редко: повышение активности трансаминаз печени.
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, головная боль; часто: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - к обмороку), сонливость.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота.
Общие расстройства: часто: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: часто: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии; очень редко: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.