Побочное действие

На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата Симбикорт Рапихалер, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.
В ходе применения будесонида при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р < 0,001 и р < 0,01, соответственно).
Поскольку препарат Симбикорт Рапихалер содержит два действующих вещества, будесонид и формотерол, при его применении могут возникать нежелательные эффекты, по своему характеру и интенсивности аналогичные эффектам, описанным для этих двух препаратов при их раздельном применении. В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит, назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе пациентов, получавших препарат Симбикорт 160 мкг + 4,5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3% пациентов и чаще, чем в группе плацебо.
Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, представлены ниже с использованием предпочтительных терминов по классам систем и органов и с указанием абсолютной частоты. Частота возникновения реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор (часто); головокружение, психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна, беспокойство, нервозность (нечасто); изменение вкусовой восприимчивости, депрессия, изменение поведения, преимущественно у детей (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы учащенное сердцебиение (часто); тахикардия (нечасто); нарушения сердечного ритма, например, мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия (редко); стенокардия, изменения артериального давления (очень редко).
Инфекции и инвазии: орофарингеальный кандидоз (часто).
Со стороны дыхательной системы: кашель, осиплость голоса, легкое раздражение слизистой глотки с нарушениями глотания (часто); бронхоспазм (редко); парадоксальный бронхоспазм (очень редко).
Со стороны опорно-двигательной системы: мышечные судороги, боли в мышцах (нечасто).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (нечасто).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, контактная экзема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция (редко).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кровоподтеки (редко).
Нарушения метаболизма: гипергликемия, гипокалиемия, признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, в том числе, снижение функции коры надпочечников (очень редко).
Возможно развитие системных эффектов ингаляционных глюкокортикостероидов (надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, снижение скорости роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления в редких случаях), особенно при длительном применении препарата в высоких дозах.
Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых тел.