Побочное действие

Побочные эффекты нимесулида, выявленные при проведении контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и постмаркетинговых исследований, приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (1/100 - 1/10), нечасто (1/1000 - 1/100), редко (1/10000 - 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться незначительным повышением риска развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеются сообщения о развитии отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности на фоне применения НПВП. В очень редких случаях сообщалось о буллезных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто наблюдаются нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, в некоторых случаях представляющих угрозу для жизни, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препаратов, содержащих нимесулид, могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия*, эозинофилия*; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности*; очень редко: анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: редко: гиперкалиемия*.
Нарушения психики: редко: чувство страха*, нервозность*, ночные «кошмарные» сновидения.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение*, ощущение оглушенности; очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрения*; очень редко: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: вертиго.
Со стороны сердца: редко: тахикардия*.
Со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления*; редко: геморрагии*, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка*; очень редко: астма, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея*, тошнота*, рвота*; нечасто: запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко: гастрит*, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение уровня «печеночных» ферментов*; очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: кожный зуд*, кожная сыпь*, повышенное потоотделение; редко: эритема*, дерматит*; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко: дизурия*, гематурия*; очень редко: задержка мочеиспускания*, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения общего характера: нечасто: отеки*; редко: недомогание*, астения*; очень редко: гипотермия.
* - частота основана на результатах клинических исследований.
Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении препарата Нимесулид необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.