Побочное действие

Ниже приведены нежелательные реакции (HP), которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении фуросемида в клинической практике. Для оценки частоты HP использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса HP перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, HP распределены в порядке уменьшения их важности.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто: гемоконцентрация; нечасто: тромбоцитопения; редко: лейкопения, эозинофилия; очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока; частота неизвестна: утяжеление течения или обострение системной красной волчанки.
Нарушения метаболизма и питания: очень часто: нарушения водно-электролитного баланса, включая таковые, протекающие с клинической симптоматикой, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови; часто: гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышение концентрации холестерина в крови, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови и развитие приступа подагры; нечасто: снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентного сахарного диабета); частота неизвестна: гипокальциемия, гипомагниемия, повышение концентрации мочевины в крови, метаболический алкалоз, псевдосиндром Барттера при неправильном и/или длительном применении фуросемида. Симптомами, указывающими на развитие нарушений водноэлектролитного баланса, могут быть головная боль, судороги, тетания, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и диспепсические расстройства. Такие нарушения могут развиваться или постепенно (в течение длительного времени) или быстро (в течение очень короткого времени, например, в случае применения высоких доз фуросемида пациентами с нормальной функцией почек). Факторами, способствующими развитию нарушений водно-электролитного баланса, являются основные заболевания (например, цирроз печени или сердечная недостаточность), сопутствующая терапия средствами, изменяющими водно-электролитный баланс, неправильное питание и питьевой режим, рвота, диарея, повышенное потоотделение, дегидратация и гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови), особенно у пациентов пожилого возраста, которая может привести к гемоконцентрации с повышением риска развития тромбозов.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: печеночная энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью; редко: парестезия; частота неизвестна: головокружение, синкопальное состояние (обморок) или потеря сознания, головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто: нарушения слуха, обычно транзиторные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида; редко: шум в ушах. Были зарегистрированы случаи развития глухоты, иногда необратимой, после приема фуросемида внутрь или его внутривенного введения.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто (для внутривенной инфузии): снижение артериального давления, включая ортостатическую гипотензию; редко: васкулит; частота неизвестна: тромбоз.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: тошнота; редко: рвота, диарея; очень редко: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, буллезный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура, реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, DRESS-синдром: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, лихеноидные реакции.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна: отмечались случаи рабдомиолиза, часто связанные с тяжелой гипокалиемией.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: увеличение объема мочи; редко: тубулоинтерстициальный нефрит; частота неизвестна: увеличение содержания натрия и хлоридов в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), нефрокальциноз / нефролитиаз у недоношенных детей, почечная недостаточность.
Врожденные, семейные и генетические нарушения: частота неизвестна: повышенный риск незаращения артериального протока, когда фуросемид вводится недоношенным детям в течение первых недель жизни.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко: лихорадка; частота неизвестна: после внутримышечного введения возможна местная реакция в виде боли.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.
Так как некоторые побочные реакции (такие как изменение картины крови, тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, тяжелые кожные аллергические реакции) при определенных условиях могут угрожать жизни пациента, то при появлении любых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить о них врачу.