Информация о препарате «Индометацин-альтфарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индометацин-альтфарм
Заказать Индометацин-альтфарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индометацин-Альтфарм, Суппозитории ректальные
Торговое название
Индометацин-Альтфарм
Латинское название
Indometacin-Altpharm
Регистрационный номер
Р N003625/01
Фармакологическая группа
НПВП
ATX
C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин
Действующее вещество (МНН)
Индометацин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание
Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: индометацин - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый, витепсол Н15) - 0.95 г или 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АЛЬТФАРМ, ООО, Россия
Производитель
АЛЬТФАРМ, ООО, Россия
Представительство
АЛЬТФАРМ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Индометацин (активное вещество препарата Индометацин-Альтфарм) - нестероидное противовоспалительное средство (НПВП, НПВС), производное индолуксусной кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов.
Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера.
При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.
Фармакокинетика
Абсорбция индометацина быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45 - 60 минут после введения препарата Индометацин-Альтфарм. Максимальная концентрация индометацина составляет 1,56 - 2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 часов (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Индометацин-Альтфарм:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- подагрический артрит.
Болевой синдром:
- головная боль;
- зубная боль;
- люмбаго;
- ишиас;
- невралгия;
- миалгия;
- боль после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов;
- бурсит;
- тендинит;
- дисменорея.
Как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу:
- аднексит;
- простатит;
- цистит.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом:
- фарингит;
- тонзиллит;
- отит.
Препарат Индометацин-Альтфарм предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Индометацин-Альтфарм;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 14 лет;
- заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения;
- проктит;
- геморрой.
С осторожностью
Препарат Индометацин-Альтфарм применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- хроническая сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания печени и почек;
- язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- тромбоцитопения;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- гипербилирубинемия;
- заболевания периферических артерий;
- состояния после обширных хирургических вмешательств;
- курение;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин.);
- у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное применение НПВП;
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Препарат Индометацин-Альтфарм применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по возможности глубоко в прямую кишку.
Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1 - 3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь).
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50 - 100 мг 1 раз в сутки, на ночь.
Длительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Детям старше 14 лет: по 1,5 - 2,5 мг/кг в сутки.
Передозировка
При ректальном применении индометацина передозировка встречается крайне редко.
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
Критерии частоты: часто (1 - 10%), нечасто (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая отдельные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: часто: НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея; нечасто при длительном применении в больших дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; редко: нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: редко: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко: развитие (усугубление) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко: эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях: фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: редко: гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: нечасто: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: редко: усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Особые указания и меры предосторожности
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу препарата Индометацин-Альтфарм максимально возможным коротким курсом.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата Индометацин-Альтфарм и обратиться к врачу.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После 2-х недель применения препарата Индометацин-Альтфарм необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Взаимодействие
Совместное применение индометацина с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков. На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.