Информация о препарате «Ирузид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ирузид
Заказать Ирузид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ирузид, Таблетки
Торговое название
Ирузид
Латинское название
Iruzid
Регистрационный номер
ЛСР-002308/07
Фармакологическая группа
Комбинированное гипотензивное средство (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + диуретик).
ATX
C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками
Действующее вещество (МНН)
Гидрохлоротиазид + Лизиноприл
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки 10 мг + 12,5 мг: синие, двояковыпуклые, гексагональные таблетки.
Таблетки 20 мг + 12,5 мг: желтые, двояковыпуклые, гексагональные таблетки.
Таблетки 20 мг + 25 мг: светло-розовые, двояковыпуклые, круглые таблетки.
Состав
1 таблетка 10 мг + 12,5 мг содержит:
Активные вещества: лизиноприла дигидрат, в пересчете на лизиноприл - 10 мг, гидрохлоротиазид - 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, индигокармин, магния стеарат.
1 таблетка 20 мг + 12,5 мг содержит:
Активные вещества: лизиноприла дигидрат, в пересчете на лизиноприл - 20 мг, гидрохлоротиазид - 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
1 таблетка 20 мг + 25 мг содержит:
Активные вещества: лизиноприла дигидрат, в пересчете на лизиноприл - 20 мг, гидрохлоротиазид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид красный, магния стеарат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 10 мг + 12.5 мг, 20 мг + 12.5 мг, 20 мг + 25 мг.
По 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ-Ал блистере.
Один блистер помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Производитель
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics d.d., Хорватия
Представительство
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия
Фармакологические свойства
Ирузид - комбинированный гипотензивный препарат. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.
Лизиноприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Лизиноприл уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия - через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6 - 7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1 - 2 месяца. При резкой отмене лизиноприла не наблюдается выраженного повышения артериального давления. Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона. Задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами. Гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1 - 2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6 - 12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3 - 4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3 - 4 недели.
Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.
Фармакокинетика
Лизиноприл
После приема лизиноприла внутрь максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови достигается через 7 часов. Слабо связывается с белками плазмы. Средняя степень абсорбции лизиноприла составляет около 25%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6 - 60%). Пища не влияет на всасывание лизиноприла. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде исключительно почками. После многократного введения эффективный период полувыведения (Т1/2) лизиноприла составляет 12 часов. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но это замедление становится клинически значимым только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации уменьшается ниже 30 мл/минуту. У пациентов пожилого возраста отмечается в среднем в 2 раза выше уровень максимальной концентрации препарата в крови и площадь под кривой концентрация-время (AUC), по сравнению с пациентами более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа. В небольшой степени проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1 - 3 часов. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40 - 70%. Объем распределения (Vd) - 0.8&plusm;0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет около 250 - 300 мл/мин. Т1/2 - 10-15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с клиренсом креатинина (КК) 90 мл/мин, показали, что T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T1/2 около 34 часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ирузид, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и производным сульфаниламидов;
- анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);
- гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
- гиперкальциемия;
- гипонатриемия;
- порфирия;
- печеночная прекома, кома;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Препарат Ирузид применяют с осторожностью:
- аортальный стеноз;
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
- состояние после трансплантации почек;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин.);
- первичный гиперальдостеронизм;
- артериальная гипотензия;
- гипоплазия костного мозга;
- гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии);
- пациенты, находящиеся на малосолевой или бессолевой диете;
- гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота);
- заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия);
- сахарный диабет;
- подагра;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- гиперурикемия;
- гиперкалиемия;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания, в том числе недостаточность мозгового кровообращения;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- пожилой возраст.
Беременность и грудное вскармливание
При установлении беременности прием препарата Ирузид нужно прекратить как можно раньше. На период лечения препаратом Ирузид необходимо отменить грудное вскармливание.
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. Прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии.
Способ применения и дозы
Таблетки Ирузид принимают внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 10 мг + 12,5 мг, или 20 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. Иногда, при необходимости, дозу можно увеличить до 20 мг + 25 мг 1 раз в сутки.
Доза при почечной недостаточности
У больных с клиренсом креатинина от 30 до 80 мл/минут, препарат Ирузид можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5 - 10 мг.
Предшествующая терапия диуретиками
Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата Ирузид. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения препаратом Ирузид.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование артериального давления, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.
Побочное действие
При приеме препарата Ирузид наиболее часто встречаются побочные эффекты: головокружение, головная боль.
Прочие побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, боль в груди; редко: ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.
Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко: астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия, анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.
Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности печеночных трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.
Прочие: сухой кашель, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.
Особые указания и меры предосторожности
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение артериального давления возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение артериального давления. Она чаще выявляется у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение препаратом Ирузид надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата Ирузид. До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата Ирузид на больного.
Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность и ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибитором АПФ, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение препаратом Ирузид необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3 - 0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.
Кашель
При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.
Хирургия, общая анестезия
При применении препарата Ирузид у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение артериального давления (АД), которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек. У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.
Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение препаратом Ирузид до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
В период лечения препаратом Ирузид необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, жиров и липидов.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата Ирузид.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объема циркулирующей крови).
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Ирузид следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.
Взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий - повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом - усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами - снижение антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении с препаратами лития - замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).
При одновременном применении с антацидами и колестирамином - снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Препарат Ирузид усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.
Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.
Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата Ирузид.
При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.
Цены в аптеках Москвы
- ИРУЗИД 20 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 95 руб.
- ИРУЗИД 10 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 536 руб.
- ИРУЗИД 10 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 536 руб.
- ИРУЗИД 10 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 611 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. + 25 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 672 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. + 25 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 731 руб.
- ИРУЗИД 10 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 772 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. + 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 789 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. / 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 825 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. / 12.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 841 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. + 25 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 873 руб.
- ИРУЗИД 20 МГ. + 25 МГ. ТАБЛЕТКИ № 30 - 874 руб.