Информация о препарате «Кетостерил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Кетостерил
Заказать Кетостерил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Кетостерил, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Кетостерил
Латинское название
Ketosteril
Регистрационный номер
П N011683/01
Фармакологическая группа
Cредство для лечения почечной недостаточности.
ATX
V.06.D.D Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами
Действующее вещество (МНН)
Кетоаналоги аминокислот
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:
Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг,
Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,
Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,
Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,
Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг,
L-лизина моноацетат 105 мг,
L-треонин 53 мг,
L-триптофан 23 мг,
L-гистидии 38 мг,
L-тирозин 30 мг;
Другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
Оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е125) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.
Общее содержание азота в таблетке 36 мг.
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в блистер Аl/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из Аl/ПВХ.
1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия
Производитель
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH Германия
Представительство
ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ Германия
Фармакологические свойства
Кетостерил - комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Препарат Кетостерил способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении Кетостерила отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания
- Белково-энергетическая недостаточность: профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе.
Кетостерил в основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
- гиперкальциемия,
- нарушение обмена аминокислот,
- гиперчувствительность к компонентам препарата Кетостерил,
- наследственная фенилкетонурия (Кетостерил содержит фенилаланин).
Способ применения и дозы
Кетостерил предназначен для приёма внутрь. Таблетки проглатывают не разжевывая.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг): 4-8 таблеток 3 раза в день.
Обычная доза для детей: по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Длительность применения
Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.
Побочное действие
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д (витамин Д2, витамин Д3). Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Особые указания и меры предосторожности
Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам Кетостерила.
Взаимодействие
Одновременное с Кетостерилом назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила доза одновременно назначенного гидроксида алюминия (гидроокись алюминия и магния) должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор (натрия фторид) и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.