Информация о препарате «Лайфферон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лайфферон
Заказать Лайфферон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лайфферон, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза
Торговое название
Лайфферон
Латинское название
Lifferon
Регистрационный номер
ЛС-001989
Фармакологическая группа
МИБП, цитокин.
ATX
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Действующее вещество (МНН)
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Состав
В одной ампуле или в одном флаконе содержится:
Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - 0,5 млн. ME, 1 млн. ME, 3 млн. ME или 5 млн. ME.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.2 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный) - 2.74 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 0.37 мг, декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (раствор реополиглюкина, содержащий 100 мг/мл декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида) - 8 мг, сорбитол (Д-сорбит) - 3 мг, карбамид (мочевина) - 0.1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME, 5000000 ME.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза.
В ампулах по 0,5 млн. ME, 1 млн. ME, 3 млн. ME, 5 млн. ME. По 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). По 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 0,5 млн. ME, 1 млн. ME, 3 млн. ME, 5 млн. ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми. По 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ. 1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 8 °С.
Срок годности
3 года. Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
Производитель
ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b (активное вещество препарата Лайфферон) - цитокин. Обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат Лайфферон может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Показания
Препарат Лайфферон применяют в комплексной терапии у взрослых:
- острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата Лайфферон менее эффективно; препарат неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- острый затяжной гепатит В и С, хронический активный гепатит В (в том числе с дельта-агентом) и С (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени);
- вирусные (гриппозный, аденовирусный, энтеровирусный, герпетический, паротитный), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (применение наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
- рак почки IV стадии;
- волосатоклеточный лейкоз;
- злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез, ретикулосаркоматоз);
- саркома Капоши;
- базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи;
- кератоакантома;
- хронический миелолейкоз;
- гистиоцитоз из клеток Лангерганса;
- сублейкемический миелоз;
- эссенциальная тромбоцитемия;
- рассеянный склероз;
- вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоиридоциклит, кератоувеит.
Препарат Лайфферон применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:
- острый лимфобластный лейкоз в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4 - 5 месяце ремиссии);
- ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Способ применения и дозы
Препарат Лайфферон вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата Лайфферон должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
Внутримышечное введение
При остром вирусном гепатите В: препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 - 21 млн. ME.
При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите В при исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени: препарат Лайфферон вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1 - 2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3 - 6 месяцев или после окончания 1 - 2 месячного лечения провести 2 - 3 аналогичных курса с интервалом 1 - 6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом без признаков цирроза печени: препарат вводят по 0,5 - 1 млн. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1 - 6 месяцев.
При хроническом вирусном гепатите В с дельта-агентом и признаками цирроза печени: препарат вводят по 0,25 - 0,5 млн. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите С без признаков цирроза печени: препарат вводят по 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 6 - 8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3 - 6 месяцев.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах: препарат Лайфферон вводят по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При раке почки: препарат применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3 - 9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата Лайфферон составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе: препарат вводят ежедневно по 3 - 6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата Лайфферон снижают до 1 - 2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6 - 7 недель. Общее количество препарата составляет 420 - 600 млн. ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей: в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4 - 5 месяце ремиссии) - по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши: препарат вводят по 3 млн. ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе: целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Лайфферон по 3 млн. ME и внутриочаговое - по 2 млн. ME в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39°С и в случае обострения процесса, введение препарата Лайфферон следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10 - 14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME один раз в неделю в течение 6 - 7 недель.
При хроническом миелолейкозе: препарат вводят по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистиоцитозе из клеток Лангерганса: препарат вводят по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1 - 2-х месячными интервалами в течение 1 - 3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии: для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани: препарат вводят по 0,1 - 0,15 млн. ME на кг веса тела ежедневно в течение 45 - 50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2 - 6 месяцев.
При рассеянном склерозе: препарат назначают по 1 млн. ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5 - 6 месяцев. Общее количество препарата Лайфферон составляет 50 - 60 млн. ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата Лайфферон рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
Перифокалыюе введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме: препарат вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1 - 2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах: назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Лайфферон в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения: от 15 до 25 инъекций.
Местное применение (конъюнктивально)
Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата Лайфферон с активностью 1 млн. ME растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата Лайфферон необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4 - 10 °С не более 12 часов.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах: на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6 - 8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инсталляций уменьшают до 3 - 4 раз в сутки. Курс лечения: 2 недели.
Побочное действие
При парентеральном введении препарата Лайфферон возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
При местном применении препарата Лайфферон на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Особые указания и меры предосторожности
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы препарата Лайфферон (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Для своевременного выявления отклонений лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.
Влияние на способность управлять механизмами
В период применения препарата Лайфферон пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р450 цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения препарата Лайфферон с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.