Информация о препарате «Лайфферон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лайфферон
Заказать Лайфферон в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Лайфферон, Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза, ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
- Лайфферон, Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза, ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
Лайфферон, Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза
Торговое название
Лайфферон
Латинское название
Lifferon
Регистрационный номер
ЛСР-000091
Фармакологическая группа
МИБП, цитокин.
ATX
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Действующее вещество (МНН)
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза.
Описание
Препарат представляет собой бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.
Состав
В одной ампуле содержится:
Активное вещество: интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный - 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME или 5000000 ME.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.53 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, твин 80 - 0.1 мг, оксиглутатион - 0.03 мг, нипагин - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаза, 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME или 5000000 ME.
В ампулах стеклянных по 1 мл с активностью 500000 ME, или 1000000 ME, или 3000000 ME, или 5000000 ME. По 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). По 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
Во флаконах стеклянных по 1 мл с активностью 500000 ME, 1000000 ME, 3000000 ME, 5000000 ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми. По 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ. 1 ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
Производитель
ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b (активное вещество препарата Лайфферон) - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2.
Препарат Лайфферон идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2. Обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Показания
Лайфферон применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В (среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи; в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат Лайфферон неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (применение препарата Лайфферон наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Калоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Лайфферон применяют в комплексной терапии у детей:
- при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4 - 5 месяце ремиссии);
- при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.
Способ применения и дозы
Раствор Лайфферон вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В: препарат Лайфферон вводят по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 - 21 млн. ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени: препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1 - 2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3 - 6 месяцев или после окончания 1 - 2-х месячного лечения провести 2 - 3 аналогичных курса с интервалом 1 - 6 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени: препарат вводят по 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 6 - 8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3 - 6 месяцев.
При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени: препарат вводят по 500 тыс. - 1 млн. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1 - 6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени: препарат вводят по 250 - 500 тыс. ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев
При раке почки: препарат применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3 - 9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата Лайфферон составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.
При волосатоклеточном лейкозе: препарат вводят ежедневно по 3 - 6 млн. ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата Лайфферон снижают до 1 - 2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6 - 7 недель. Общее количество препарата Лайфферон составляет 420 - 600 млн. ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей: в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4 - 5 месяце ремиссии) - по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе: препарат вводят по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистеоцитозе-Х: препарат вводят по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1 - 2-х месячными интервалами в течение 1 - 3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза: препарат вводят по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши: препарат вводят по 3 млн. ME в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами.
При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе: целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Лайфферон по 3 млн. ME и внутриочаговое - по 2 млн. ME в течение 10 дней. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10 - 14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME один раз в неделю в течение 6 - 7 недель.
При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах: препарат вводят по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными препаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани: препарат вводят по 100 - 150 тыс. ME на кг веса тела ежедневно в течение 45 - 50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2 - 6 месяцев.
При рассеяном склерозе: препарат назначают по 1 млн. ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5 - 6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 - 60 млн ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата Лайфферон рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме: препарат вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1 - 2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоииклитах: назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Лайфферон в дозе по 60 тыс. ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение (конъюнктивально)
Для местного применения к содержимому ампулы препарата Лайфферон с активностью 1 млн. ME добавляют 4 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при 4 - 10 °С не более 12 часов.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах: на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6 - 8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3 - 4-х в сутки. Курс лечения - 2 недели.
Побочное действие
При парентеральном введении препарата Лайфферон возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном / парацетамолом.
При местном применении препарата Лайфферон на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Особые указания и меры предосторожности
Для своевременного выявления изменений лабораторных показателей общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели.
В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения препаратом Лайфферон (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).
Взаимодействие
Интерферон альфа способен снижать активность Р450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с препаратом Лайфферон.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.