Информация о препарате «Окситоцин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Окситоцин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Окситоцин / Окситоцин-Рихтер
Oxytocin-Richter
П N013027/01
Стимулятор родовой деятельности, препарат окситоцина.
H01BB02 Окситоцин
Окситоцин
Раствор для инфузий и внутримышечного введения.
Бесцветный прозрачный раствор.
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: окситоцин - 5 ME.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 2 мг, хлорбутанол гемигидрат - 3 мг, этанол (96%) - 40 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл.
По 1 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла (I гидролитического класса) с точкой для разлома.
По 5 ампул в контурной пластиковой упаковке.
По 1 контурной пластиковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 15 °С.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Окситоцин (активное вещество препарата Окситоцин-Рихтер) - синтетическое гормональное средство. По фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза.
Окситоцин взаимодействует с окситоцин-специфическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу ее. Окситоцин стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для кальция (Са2+) и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.
Окситоцин вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока.
Окситоцин, воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилатацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно артериальное давление (АД) остается неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.
В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их.
Окситоцин не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
При внутривенном введении препарата Окситоцин-Рихтер действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 часа. При внутримышечном введении миотоническое (утеротоническое) действие наступает в первые 3 - 7 минут и длится в течение 2 - 3 часов. Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в кровообращение плода. Период полувыведения составляет 1 - 6 минут, он короче в позднем периоде беременности и в период лактации. Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится почками в неизменном виде.
Показания для применения препарата Окситоцин-Рихтер:
- для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности:
* первичная и вторичная слабость родовой деятельности;
* необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода;
* переношенная беременность;
* преждевременное отхождение околоплодных вод;
* ведение родов в тазовом предлежании;
- для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в том числе при больших сроках беременности);
- в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки;
- для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
- гиперчувствительность к компонентам препарата Окситоцин-Рихтер;
- узкий таз (анатомический и клинический);
- поперечное и косое положение плода;
- лицевое предлежание плода;
- преждевременные роды;
- угрожающий разрыв матки;
- рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке);
- чрезмерное растяжение матки;
- матка после многократных родов;
- частичное предлежание плаценты;
- маточный сепсис;
- инвазивная карцинома шейки матки;
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов);
- сдавление плода;
- артериальная гипертензия;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН).
В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства, указывают на то, что при соблюдении рекомендаций по применению, вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формированию пороков развития плода мала.
Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. При применении препарата Окситоцин-Рихтер для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения.
Препарат Окситоцин-Рихтер применяют внутривенно или внутримышечно.
С целью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно внутривенно, в условиях стационара, при соответствующем медицинском наблюдении.
Одновременное применение препарата Окситоцин-Рихтер внутривенно и внутримышечно противопоказано.
Доза подбирается с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности
Препарат Окситоцин-Рихтер применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузий. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
1. Прежде чем приступить к введению препарата Окситоцин-Рихтер, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.
2. Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 ME) окситоцина и тщательно перемешать, вращая флакон. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 миллиединиц (мЕД) окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособлением.
3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5 - 4 миллиединиц в минуту (мЕД/мин), что соответствует 2 - 16 каплям/минуту, т.к. 1 капля инфузии содержит 0,25 мЕД окситоцина.
Каждые 20 - 40 минут ее можно увеличивать на 1 - 2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытии зева матки до 4 - 6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению.
На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8 - 9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).
1. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.
2. В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде
1. Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10 - 40 ME окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20 - 40 мЕД/мин окситоцина.
2. Внутримышечное введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.
Неполный или несостоявшийся аборт
10 МЕ окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20 - 40 капель/мин.
Симптомы
Зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату Окситоцин-Рихтер. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом ≥ 15 - 20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели.
Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40 - 50 мл/мин).
Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.
У рожениц
Со стороны мочеполовой системы:
При больших дозах или повышенной чувствительности: гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки. Усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии. Иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
При применении больших дозах: аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая гипертония (в случая применения вазопрессорных препаратов), гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок.
При слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны водно-электролитного обмена:
При длительном внутривенном введении (обычно при 40 - 50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина) возможно развитие тяжелой гипергидратации, протекающей с судорогами и комой. Такое состояние может возникать и при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина. Редко - летальный исход.
Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко: летальный исход.
У плода или новорожденного
Как следствие введения окситоцина матери: в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных; при слишком быстром введении: снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки: синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода из-за асфиксии в следствие усиления контрактильной активности матки.
Каждая пациентка, получающая препарат Окситоцин-Рихтер внутривенно, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, хорошо знакомых с препаратом и признанных квалифицированными в распознавании осложнений. Должна быть обеспечена незамедлительная, в случае необходимости, помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание осложнений.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам.
Прежде чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонии и тетании матки.
Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата Окситоцин-Рихтер опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре стихают.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимулирования в первом и во втором периодах родов.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родов нельзя.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Препарат Окситоцин-Рихтер можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 часов после приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
При введении окситоцина через 3 - 4 часа после применения вазоконстрикторов в сочетании с каудальной анестезией возможна тяжелая артериальная гипертония.
При общей анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и атриовентрикулярного ритма у роженицы во время анестезии.