Информация о препарате «Тамсулозин obl» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тамсулозин obl
Заказать Тамсулозин obl в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тамсулозин OBL, Капсулы с модифицированным высвобождением
Торговое название
Тамсулозин OBL
Латинское название
Tamsulosin-OBL
Регистрационный номер
ЛП-001422
Фармакологическая группа
Альфа1-адреноблокатор
ATX
G.04.C.A.02 Тамсулозин
Действующее вещество (МНН)
Тамсулозин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением
Описание
Капсулы № 2 с прозрачным, бесцветным корпусом и крышечкой прозрачной розового цвета.
Содержимое капсул: сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Состав
На 1 капсулу с модифицированным высвобождением:
Активное вещество: тамсулозин полуфабрикат-пеллеты 0.2% - 200 мг (тамсулозина гидрохлорид - 0.4 мг).
Вспомогательные вещества: инертные пеллеты (сахароза 79.83%, крахмал кукурузный 20%, повидон 0.17%) - 127.4 мг, гипромеллоза - 1.6 мг, тальк - 3.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.4 мг, полисорбат-80 - 0.4 мг; оболочка: гипромеллоза - 11.6 мг, этилцеллюлоза - 16 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата - 35.2 мг, сополимер (1:1) триэтилцитрат - 3.6 мг.
Капсулы: корпус: желатин 100%; крышечка - краситель азорубин 0,08%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
По 10, 14, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Тамсулозин-OBL - простатотропный, антидизурический препарат.
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Способность тамсулозина воздействовать на альфа1A-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат Тамсулозин-OBL после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация (Css) достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Связь с белками плазмы - 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг). Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования препарата Тамсулозин-OBL.
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9% препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата (T1/2) при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы препарата Тамсулозин-OBL, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки препаратом Тамсулозин-OBL. Однако, теоретически при передозировке тамсулозина возможно развитие острого снижения артериального давления (АД) и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата Тамсулозин-OBL целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, натрия сульфата.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата Тамсулозин-OBL, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01 %, включая отдельные сообщения.
Редко: головокружение, ретроградная эякуляция; очень редко: ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Особые указания и меры предосторожности
Как и при использовании других а1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин-OBL в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления (АД), которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата Тамсулозин-OBL возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин-OBL, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена.
Влияние на способность управлять механизмами
При приеме препарата Тамсулозин-OBL необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.
Взаимодействие
При назначении препарата Тамсулозин-OBL вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Тамсулозин-OBL, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон (хлормадинон и этинилэстрадиол), амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов альфа1-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления (АД).