Побочное действие

Наблюдающиеся нежелательные явления обычно слабо выражены и транзиторны, проходят в ходе продолжения лечения или после снижения дозы препарата Анафранил. Они не всегда коррелируют с концентрацией кломипрамина в плазме крови или с дозой препарата. Некоторые нежелательные явления, такие как чувство усталости, нарушения сна, ажитация, тревожность, запор, сухость во рту, часто бывает трудно отличить от проявлений депрессии.
В случае развития серьезных реакций со стороны нервной системы или психического статуса Анафранил должен быть отменен.
Лица пожилого возраста особенно чувствительны к действию препарата Анафранил на нервную систему, сердечно-сосудистую систему, влиянию препарата на психический статус, а также к антихолинергическому эффекту. Метаболизм и выведение лекарственных средств в этом возрасте могут замедляться, что приводит к повышению концентраций препаратов в плазме крови при использовании терапевтических доз.
Нежелательные реакции перечислены по частоте, начиная с самых частых: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), иногда (1/1000 - < 1/100), редко (1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны центральной и периферической нервной системы.
Психический статус: очень часто: сонливость, чувство усталости, беспокойство, повышение аппетита; часто: спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожное состояние, ажитация, нарушения сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания, бессонница, ночные кошмары, зевота; иногда: активация симптомов психоза.
Неврологический статус: очень часто: головокружение, тремор, головная боль, миоклонус; часто: делирий, нарушения речи, парестезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; иногда: судороги, атаксия; очень редко: изменения на электроэнцефалограмме, повышение температуры тела.
Антихолинергические эффекты: очень часто: сухость во рту, повышенная потливость, запоры, нарушения аккомодации, нечеткость зрения (пелена перед глазами), нарушения мочеиспускания; часто: приливы, мидриаз; очень редко: глаукома, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца Т) у пациентов без патологии сердца; иногда: аритмии, повышение артериального давления (АД); очень редко: нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (torsade de points), особенно у пациентов с гипокалиемией).
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто: тошнота; часто: рвота, дискомфорт в животе, диарея, анорексия.
Со стороны печени: часто: повышение уровня трансаминаз; очень редко: гепатит с желтухой или без нее.
Дерматологические реакции: часто: аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), фотосенсибилизация, зуд; очень редко: отеки (местные или общие), выпадение волос.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: очень часто: повышение массы тела, нарушения либидо и потенции; часто: галакторея, увеличение молочных желез; очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Реакции повышенной чувствительности: очень редко: аллергический альвеолит (пневмонит) с эозинофилией или без нее, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура.
Со стороны органов чувств: часто: нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах.
Синдром отмены: после внезапной отмены или быстрого снижения дозы препарата Анафранил часто возникают следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, бессонница, головная боль, раздражительность, тревожность.