Побочное действие

Самыми частыми побочными эффектами кветиапина являются сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренная астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия и диспепсия. По суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действия, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин. Как и в случае применения других антипсихотических средств, во время приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопения, нейтропения и периферические отеки.
Нежелательные явления, наблюдаемые при введении кветиапина и классифицированные по системам организма, ниже перечислены в таком порядке: очень частые (> 1/10); частые (< 1/10 и > 1/100); нечастые (<1/100 и > 1/1000); редкие (<1/1000); очень редкие (<1/10 000).
Система крови и лимфы: частые: лейкопения; нечастые: эозинофилия; очень редкие: нейтропения. В контролируемых клинических исследованиях кветиапина не отмечено случаев устойчивой тяжелой нейтропении или агранулоцитоза. В период наблюдения после регистрации препарата лейкопения и/или нейтропения проходили после прекращения введения кветиапина. К числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относятся ранее существовавшее снижение числа белых кровяных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.
Нарушения иммунной системы: нечастые: гиперчувствительность.
Обмен веществ и питание: частые: увеличение веса тела, повышение сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)); очень редкие: гипергликемия, сахарный диабет. Увеличение веса тела преимущественно наблюдается на первых неделях лечения. В очень редких случаях во время приема кветиапина отмечены гипергликемия и ухудшение течения ранее существовавшего диабета.
Нарушения функции нервной системы: очень частые: головокружение, сонливость; частые: головная боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки; нечастые: эпилептические припадки. Возможна сонливость, особенно на протяжении первых двух недель курса лечения, которая обычно проходит при продолжении применения препарата Кетилепт.
Нарушения функции сердца: частые: тахикардия. Как и другие антипсихотические средства с альфа-1-адреноблокирующей активностью, препарат Кетилепт может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы.
Сосудистые нарушения: частые: ортостатическая гипотензия.
Нарушения дыхания и функций органов грудной полости и средостения: частые: ринит, фарингит.
Нарушения функций желудочно-кишечного тракта: частые: сухость во рту, запор, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения функций репродуктивных органов и молочных желез: редкие: приапизм.
Общие нарушения: частые: легкая астения, периферические отеки; редкие: злокачественный нейролептический синдром.
Лабораторные исследования: нечастые: повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня триглицеридов после приема пищи, повышение общего холестерина. У некоторых пациентов во время введения кветиапина отмечены бессимптомные повышения сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) или ГГТ. Эти повышения обычно проходили при продолжении введения кветиапина.
Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, снижение остроты зрения.
Установлена связь приема кветиапина с вызванным малыми дозами снижением уровней гормона щитовидной железы (Т4 и свободный Т4). Максимальное снижение наступало на протяжении первых двух или четырех недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечения дальнейшее снижение не происходило. Почти во всех случаях прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней Т4 и свободного Т4 независимо от продолжительности курса лечения. Менее значительное снижение Т3 и реверсивного Т3 наблюдалось только при более высоких дозах кветиапина. Уровни тиреотропного гормона (ТТГ) и тироксин-связывающего глобулина (ТСГ) оставались неизменными. Клинически выраженный гипотиреоз не обнаружен.
Как и другие антипсихотические средства, кветиапин может вызвать удлинение интервала QTc, но в клинических испытаниях этот эффект не был постоянным.
Описаны реакции на внезапную отмену препарата Кетилепт.