Побочное действие

Частота нежелательных реакций при приеме препарата Плаквенил, представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: анорексия; частота неизвестна: гипогликемия, возможность обострения порфирии.
Нарушения психики: часто: аффективная лабильность; нечасто: нервозность; частота неизвестна: психозы, суицидальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение; частота неизвестна: судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения, связанная с нарушениями аккомодации, являющимися дозозависимыми и обратимыми; нечасто: ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения; частота неизвестна: макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми. В ранней форме явления ретинопатии обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата Плаквенил. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или обратимыми после прекращения лечения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго, шум в ушах; частота неизвестна: потеря слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности (в некоторых случаях с фатальным исходом). Хроническая кардиальная токсичность должна приниматься во внимание при обнаружении нарушений проводимости (блокады ножек пучка Гиса, нарушения атриовентрикулярной проводимости) или гипертрофии обоих желудочков. При отмене препарата Плаквенил возможно обратное развитие этих изменений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: боль в животе, тошнота; часто: диарея, рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата Плаквенил.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: отклонения от нормы функциональных печеночных проб; частота неизвестна: фульминантная печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, зуд; нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция (обычно быстро проходят после прекращения лечения); частота неизвестна: буллезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата Плаквенил исход обычно благоприятный.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: сенсомоторные нарушения; частота неизвестна: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп (миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев), подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости.