Способ применения и дозы

Монотерапия эпилепсии
Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза препарата Ламолеп при монотерапии составляет 25 мг один раз в день, в течение 2 недель; в последующие 2 недели - по 50 мг один раз в день. В дальнейшем, каждые одну-две недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно, поддерживающая суточная доза, распределённая на один или два приёма, составляет 100-200 мг. В единичных случаях желаемый эффект обеспечивали дозами 500 мг в день.
Таблица №1. Схема повышения доз препарата Ламолеп при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет

Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать выше указанные дозы и темпы их повышения.
Комбинированная терапия эпилепсии
Взрослым и детям старше 12 лет: больным, принимающим вальпроевую кислоту в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза препарата Ламолеп в течение двух недель составляет 25 мг через день; в течение следующих двух недель ежедневно принимают по 25 мг 1 раз в день. В последующем каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 100-200 мг, распределённые на один или два приёма.
Больным, принимающим противоэпилептический препарат - индуктор ферментов микросомального окисления в печени в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроевую кислоту, начальная суточная доза препарата Ламолеп в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; в течение следующих двух недель по 100 мг в день, распределённая на два приёма. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать дозу не более, чем на 100 мг до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 200-400 мг в 2 приёма. В единичных случаях требуется доза 700 мг/день.
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу препарата Ламолеп следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроевую кислоту.
Таблица №2. Схема повышения дозы препарата Ламолеп при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет
*- например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон.
Во избежание появления кожной сыпи не следует превышать рекомендованные начальные дозы и не превышать указанных темпов увеличения доз.
Общие рекомендации при эпилепсии
Если после отмены какого-либо принимаемого в комбинации противоэпилептического средства лечение продолжают лишь препаратом Ламолеп, а также если терапию, включающую в себя препарат Ламолеп, дополняют другим противоэпилептическим средством, следует учитывать влияние препаратов на фармакокинетику ламотриджина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.
Отмена ламотриджина при лечении эпилепсии
Резкая отмена приема препарата Ламолеп, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать развитие судорог. Если резкое прекращение терапии не является требованием безопасности (например, при появлении сыпи), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 недель.
Биполярные расстройства
В случае биполярных расстройств назначение препарата Ламолеп рекомендуется с целью профилактики эпизодов депрессии. Для профилактики депрессии следует соблюдать ниже приведённую схему дозирования. В случае кратковременного лечения дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. таблицу №3), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического средства (см. таблицу №4). Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна.
Таблица №3. Схема подбора поддерживающей стабилизирующей суточной дозы препарата Ламолеп при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет)
А). Дозы препарата Ламолеп при назначении в комбинации с ингибиторами ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевой кислотой
Для больных, принимающих ингибитор ферментов микросомального окисления в печени, например, вальпроевую кислоту, начальная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг через день; в течение последующих двух недель - 25 мг один раз в день. На пятой неделе суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1-2 приёма. Обычно, для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/день (за 1-2 приёма). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Б). Дозы препарата Ламолеп при назначении в комбинации с индукторами ферментов микросомального окисления в печени, например, карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроевой кислоты
Для больных, принимающих противоэпилептическое средство - индуктор ферментов микросомального окисления в печени (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроевую кислоту, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; затем в течении последующих двух недель - по 100 мг/день, распределённая на два приёма. На 5 неделе суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за два приёма). На 6 неделе суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределённая на 2 приёма; прием препарата в этой дозе можно начать с 7 недели приёма препарата.
В). Дозы препарата Ламолеп при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например, с литием, бупропионом
В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза в первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки; в течение последующих двух недель - 50 мг/день (за два приёма). На 5 неделе дозу повышают до 100 мг в день. Обычно оптимальная суточная доза составляет 200 мг за 1-2 приёма. В клинических исследованиях использовались дозы 100-400 мг/сутки.
После достижения эффективной поддерживающей стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме.
Таблица №4. Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы препарата Ламолеп после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств
A). После отмены ингибитора ферментов микросомального окисления в печени (например, вальпроевой кислоты), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое.
Б). После отмены индуктора ферментов микросомального окисления в печени (например, карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 недель, снизить.
B). После отмены психотропных и противоэпилептических средств (например, лития, бупропиона), фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином не установлено, следует продолжить прием подобранной дозы.
Коррекция суточной дозы препарата Ламолеп после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений
Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после применения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу № 5).
Таблица №5. Коррекция дозы препарата Ламолеп при биполярных расстройствах после назначения дополнительных лекарственных препаратов
Отмена препарата Ламолеп при лечении биполярных расстройств
Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы.
Общие рекомендации
Препарат Ламолеп принимают внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды.
В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с печеночной недостаточностью), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток.
Пожилой возраст (> 65 лет)
Коррекция дозы с учётом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата Ламолеп существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных.
Печеночная недостаточность
При средней степени тяжести печёночной недостаточности (класс В по Чайлд-Пью) начальная и поддерживающая дозы, а так же увеличение дозы должны быть на 50% ниже обычного; при тяжёлой степени печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) - на 75% ниже обычного. Увеличение дозы и поддерживающие дозы зависят от клинического эффекта.
Заболевания почек
Ламолеп назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В терминальной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; при выраженном снижении функции почек может потребоваться уменьшение поддерживающей дозы.