Информация о препарате «Фамотидин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фамотидин
Заказать Фамотидин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фамотидин, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Торговое название
Фамотидин
Латинское название
Famotidine
Регистрационный номер
ЛП-004577
Фармакологическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка, блокатор H2-гистаминовых рецепторов.
ATX
A02BA03 Фамотидин
Действующее вещество (МНН)
Фамотидин
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком цвета лиофилизированный порошок.
Состав
На 1 флакон:
Действующее вещество: фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
По 20 мг фамотидина в бесцветные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые комбинированными колпачками типа "флип-офф".
Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
По 5 флаконов с препаратом и 5 ампулам с растворителем в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФАРМАКЛАБ, ООО, Россия
Производитель
ФЕРМЕНТ ФИРМА, ООО, Россия
Представительство
ФАРМАКЛАБ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему желудочного сока. У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией желудочного сока фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую приемом пищи, введением пентагастрина, кофеина, инсулина и раздражением блуждающего нерва.
Действие фамотидина после внутривенного введения в дозе 10 - 20 мг достигает максимума через 1 - 3 часа (после перорального приема 20 - 40 мг фамотидина - через 10 - 12 часов), длительность действия фамотидина как после внутривенного, так и после перорального приема составляет 10 - 12 часов, выраженность и длительность подавления желудочной секреции носят дозозависимый характер. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке крови натощак и после приема пищи. Не влияет на скорость опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Не отмечено действия на нервную, сердечно-сосудистую, дыхательную и эндокринную системы. Антиандрогенного влияния фамотидина, а также воздействия на уровень пролактина, кортизола, тироксина (Т4) и тестостерона отмечено не было.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Препарат Фамотидин предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связь с белками плазмы относительно слабая (15 - 20%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2,5 - 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов (у больных с анурией - 24 часа), что требует соответствующей коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нормальной скоростью клубочковой фильтрации Т1/2 не увеличивается.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин на 65 - 70% выводится почками в неизменном виде (небольшая часть - в форме сульфоксида), метаболизируется 30 - 35% препарата. Почечный клиренс составляет 250 - 450 мл/мин, что указывает на наличие канальцевой секреции.
Показания
Препарат Фамотидин рекомендован для назначения стационарным больным, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации (хороший клинический эффект в ответ на назначение фамотидина не позволяет исключить наличие малигнизации язвы);
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- профилактика синдрома Мендельсона (аспирации кислого желудочного содержимого) при проведении общей анестезии.
Парентеральное введение фамотидина может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
С осторожностью
Препарат Фамотидин применяют с осторожностью:
- аллергия в анамнезе на другие Н2-гистаминоблокаторы (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- цирроз печени с энцефалопатией в анамнезе;
- иммунодефицитные состояния.
Беременность и грудное вскармливание
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований по изучению его безопасности при назначении беременным женщинам не проводилось. Не рекомендован для использования во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком женщин, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат Фамотидин предназначен только для внутривенного введения. Содержимое флакона следует растворить в 5 - 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Начальная доза для внутривенного введения не должна превышать 20 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).
При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15 - 30 минут.
Гиперсекреторные состояния, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения:
- медленно болюсно, в течение 2 минут по 20 мг 2 раза в сутки;
- капельно, в течение 15 - 30 минут по 20 мг 2 раза в сутки.
Рефлюкс-эзофагит:
- 20 мг 2 раза в сутки внутривенно медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона:
- начальная доза 20 мг внутривенно каждые 6 часов; при необходимости дозу препарата увеличивают в зависимости от объема кислотопродукции и клинического состояния пациента.
Для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого при проведении общей анестезии:
- 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала.
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин выводится преимущественно почками в неизменном виде, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то дозу необходимо снизить до 10 мг или увеличить интервалы между введениями обычной дозы до 36 - 48 часов.
Дети
Безопасность и эффективность препарата у детей в полной мере не установлены.
Пожилой возраст (старше 65 лет)
Коррекция дозы фамотидина в зависимости от возраста не требуется.
Передозировка
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции назначались дозы фамотидина до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Побочное действие
Частота развития побочных действий после применения препарата Фамотидин классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: диарея, запор; очень редко: ощущение дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, различные вкусовые нарушения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: холестатическая желтуха.
Со стороны центральной нервной системы: редко: головная боль; очень редко: головокружение, судорожные эпилептиформные припадки.
Со стороны психики: очень редко: депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания, бессонница, сонливость.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко: артралгия, миалгия, мышечные спазмы.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: угревая сыпь, алопеция, сухость кожных покровов, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частота неизвестна: шум в ушах.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер), снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия, крапивница, кожная сыпь, гиперемия склер и кожных покровов, ангионевротический отек, отек периорбитальных областей глаз, лица.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: повышение активности печеночных ферментов.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии препаратом Фамотидин необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка (если такой возможности нет - перед переходом на пероральное лечение).
При почечной и/или печеночной недостаточности фамотидин следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная аллергия, применение фамотидина у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность управлять механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. при управлении автотранспорта и работе с техникой), поскольку во время лечения препаратом Фамотидин может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Фамотидин совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина после перорального приема.
Снижает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.