Информация о препарате «Фамотидин хемофарм» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фамотидин хемофарм
Заказать Фамотидин хемофарм в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фамотидин Хемофарм, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Фамотидин Хемофарм
Латинское название
Famotidine
Регистрационный номер
П N014077/01
Фармакологическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка, блокатор H2-гистаминовых рецепторов.
ATX
A02BA03 Фамотидин
Действующее вещество (МНН)
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с сероватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Таблетки 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-коричневого со слегка розоватым оттенком цвета, на изломе белого цвета.
Состав
1 таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78.35 мг, кремния диоксид - 1.4 мг, тальк - 5.625 мг, магния стеарат - 1.125 мг, кроскармеллоза натрия - 2.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2.5 мг, титана диоксид - 1.53 мг, лактозы моногидрат - 1.313 мг, макрогол-4000 - 0.5 мг, триацетин - 0.375 мг, краситель железа оксид желтый - 0.021 мг, краситель железа оксид красный - 0.006 мг, краситель железа оксид черный - 0.005 мг.
1 таблетка 40 мг содержит:
Активное вещество: фамотидин - 40 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 156.7 мг, кремния диоксид - 2.8 мг, тальк - 11.25 мг, магния стеарат - 2.25 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 5 мг, титана диоксид - 2.61 мг, лактозы моногидрат - 2.625 мг, макрогол-4000 - 1 мг, триацетин - 0.75 мг, краситель железа оксид желтый - 0.375 мг, краситель железа оксид красный - 0.125 мг, краситель железа оксид черный - 0.015 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ.
2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Хемофарм А.Д., Сербия
Производитель
HEMOFARM A.D., Сербия
ХЕМОФАРМ, ООО, Россия
Представительство
ХЕМОФАРМ А.Д., Сербия
Фармакологические свойства
Фамотидин (активное вещество препарата Фамотидин Хемофарм) является конкурентным антагонистом
Действуя на гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток значительно уменьшает вызванную различными раздражителями секрецию хлористоводородной кислоты. Снижается и базальная секреция хлористоводородной кислоты. В меньшей степени угнетается вызванная секреция пепсиногена. Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме.
Продолжительность действия фамотидина при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема фамотидина внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 - 3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15 - 20%. 30 - 35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27 - 40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10 - 12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
Показания для применения препарата Фамотидин Хемофарм:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- симптоматические и стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- системный мастоцитоз;
- полиэндокринный аденоматоз;
- профилактика рецидивов ЖКТ-кровотечений в послеоперационном периоде;
- профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- профилактика аспирационного пневмонита;
- диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Способ применения и дозы
Таблетки Фамотидин Хемофарм принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 - 60 мг. Курс лечения 4 - 8 недель.
Диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка: назначают по 20 мг 1 - 2 раза в сутки.
Профилактика рецидивов язвенной болезни: назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
Рефлюкс-эзофагит: 20 - 40 мг два раза в сутки в течение 6 - 12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона: дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов, но может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Профилактика аспирации желудочного сока при общей анестезии: назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.
Почечная недостаточность
Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата Фамотидин Хемофарм необходимо уменьшить до 20 мг.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления (АД), тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Побочное действие
При приеме препарата Фамотидин Хемофарм возможны следующие нежелательные реакции и явления:
- сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;
- повышение активности печеночных ферментов, гепатит, острый панкреатит;
- головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
- повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
- нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
- спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
- лихорадка;
- брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
- мышечные боли, боли в суставах;
- сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
- увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга;
- при длительном приеме больших доз: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1 - 2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Фамотидин противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять препарат Фамотидин Хемофарм не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата Фамотидин Хемофарм рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата Фамотидин Хемофарм вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Взаимодействие
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0,18 и 0,9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1 - 2 часов.
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.