Информация о препарате «Панцеф» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Панцеф

Заказать Панцеф в аптеках Москвы.

Инструкции:

Панцеф, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Панцеф
  • Панцеф
  • Панцеф
  • Панцеф
  • Панцеф
  • Панцеф
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Панцеф

Латинское название

Pancef

Регистрационный номер

ЛСР-001308/09

Фармакологическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

ATX

J01DD08 Цефиксим

Действующее вещество (МНН)

Цефиксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата - 447.63 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизи-рованный, кальция дигидрофосфат, желатин, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 5, 6 или 7 таблеток в блистер перфорированный из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДХ.
1 блистер (по 6 или 7 таблеток) или 2 блистера (по 5 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с возможным наличием элементов контроля первого вскрытия (специальный стикер).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 ° С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Алкалоид, АО, Македония

Производитель

ALKALOID AD, Македония

Представительство

АЛКАЛОИД, АО

Фармакологические свойства 

Цефиксим (активное вещество препарата Панцеф) - антибиотик-цефалоспорин.
Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Действует бактерицидно.
Механизм действия цефиксима обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Цефиксим высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Устойчивы к цефиксиму: Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus spp., Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллиноустойчивые штаммы), Enterobacter spp. и Clostridium spp.

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Панцеф внутрь всасывание цефиксима составляет 40 - 50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации (Сmах) в плазме достигаются быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Сmах концентрация в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 - 6 часов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 60 - 70%. Объем распределения составляет 0,6 - 1,1 л/кг. Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие, как слюна, миндалины, слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха, легочная ткань, желчь и ткань желчного пузыря. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови, желчи, моче.
Выведение
Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3 - 4 часа.
Почечная недостаточность
В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетичской кривой (AUC) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), у пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев. При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20 - 40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 часа, при КК 5 - 20 мл/мин -11,5 часов.

Показания 

Препарат Панцеф применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
- средний отит;
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
- инфекции мочевыводящих путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
- острая неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибактериальным препаратам или вспомогательным веществам препарата Панцеф;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью 

Препарат Панцеф применяют с осторожностью:
- пожилой возраст;
- почечная недостаточность;
- колит в анамнезе.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата Панцеф в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Таблетки Панцеф принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг: рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сутки однократно или по 200 мг два раза в сутки).
При острой неосложненной гонорее: 400 мг однократно.
Средняя продолжительность лечения: 7 - 10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушении функции почек: дозу препарата Панцеф устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21 - 60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка 

Симптомы: усиление проявлений описанных для препарата Панцеф побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочное действие 

Препарат Панцеф, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: эозинофилия, гранулоцитопения; очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
Со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк; очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь; неизвестно: анафилактическая реакция.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко: зуд; очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница; неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: головокружение; неизвестно: шум в ушах, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота, нарушение пищеварения; редко: анорексия, метеоризм; неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха; неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко: вагинит, зуд в области половых органов.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: кандидоз; очень редко: псевдомембранозный энтероколит.
Общие расстройства: неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные: редко: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение уровня щелочной фосфатазы крови, увеличение уровня билирубина крови, преходящее увеличение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; неизвестно: увеличение протромбинового времени.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием препарата Панцеф должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим) индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение/принять необходимые меры.
Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков.
При применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности.
Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.
При длительном приеме препарата Панцеф возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять механизмами 

Пациентам, принимающим препарат Панцеф, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Взаимодействие 

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима, поэтому препарат Панцеф необходимо принимать за 1 - 2 часа до или 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и биомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек.