Информация о препарате «Эспа-липон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эспа-липон
Заказать Эспа-липон в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Эспа-Липон, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ESPARMA, GmbH, Германия
- Эспа-Липон, Концентрат для приготовления раствора для инфузий, ESPARMA, GmbH, Германия
Эспа-Липон, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Эспа-Липон
Латинское название
Espa-lipon
Регистрационный номер
П N012834/01
Фармакологическая группа
Метаболическое средство
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: тиоктовая (а-липоевая) кислота - 600 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 289 мг, повидон (коллидон 25) - 29.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 33 мг, целлюлозы порошок - 22 мг, кремния диоксид коллоидный - 11 мг, кремния диоксид - 27.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 44 мг, магния стеарат - 44 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 4.5 мг, макрогол-6000 - 0.5 мг, тальк - 1.4 мг, титана диоксид (Е171) - 1.13 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.23 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1 фольги. По 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Эспарма ГмбХ, Германия
Производитель
ESPARMA, GmbH, Германия
Представительство
ЭСПАРМА ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (активное вещество препарата Эспа-Липон) - кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующий в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру биохимического действия тиоктовая (альфа-липоевая) кислота сходна с витаминами группы В. Является эндогенным антиоксидантом.
Препарат Эспа-Липон участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при др. интоксикациях. Влияние на углеводный обмен выражается в снижении концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также в преодолении резистентности к инсулину. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика
При приеме препарата Эспа-Липон внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) - 20-50 мин.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Эспа-Липон;
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата Эспа-Липон);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Препарат Эспа-Липон принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день натощак, за 30 мин до приема пищи (завтрака), не разжевывая и запивая водой.
Лечение начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения. Минимальный курс приема таблеток Эспа-Липон - 3 месяца.
В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой существенной передозировки препарата Эспа-Липон (при применении 10-40 г тиоктовой кислоты) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).
Лечение: специфического антидота нет. При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам Эспа-Липон для взрослого или более 50 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация. Лечение симптоматическое; при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно-важных функций.
Побочное действие
При приеме препарата Эспа-Липон очень редко (< 1/10000) возникают следующие побочные эффекты: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли, аллергические реакции (в т.ч. крапивница, кожная сыпь, зуд). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Особые указания и меры предосторожности
Пациентам, принимающим препарат Эспа-Липон, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В период лечения необходим регулярный контроль концентрации глюкозы (особенно в начале терапии) у пациентов с сахарным диабетом. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Взаимодействие
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикоидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, солями магния, кальцийсодержащими препаратами) - интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.