Информация о препарате «Эспа-липон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эспа-липон
Заказать Эспа-липон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эспа-Липон, Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Торговое название
Эспа-Липон
Латинское название
Espa-lipon
Регистрационный номер
П N012834/02
Фармакологическая группа
Метаболическое средство
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты - 32.3 мг, что соответствует: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - 25 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.
По 12 мл (300 мг/12 мл) или 24 мл (600 мг/24 мл) в ампулы темного стекла. По 2 пластиковых поддона по 5 ампул (300 мг/12 мл) или по 1 пластиковому поддону по 5 ампул (600 мг/24 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Препарат является светочувствительным!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Эспарма ГмбХ, Германия
Производитель
ESPARMA, GmbH, Германия
Представительство
ЭСПАРМА ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (активное вещество препарата Эспа-Липон) - метаболическое средство, эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению резистентности к инсулину. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Препарат Эспа-Липон участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Фармакокинетика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота при приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10- 11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность - 30%. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
Способ применения и дозы
Эспа-Липон концентрат для приготовления раствора для инфузий предназначен для приготовления раствора для инфузий после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
Тяжелые формы диабетической или алкогольной полинейропатии
Один раз в сутки в виде внутривенных капельных инфузий 24 мл раствора Эспа-Липон в 250 мл изотонического раствора хлорида натрия (что соответствует 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки). Растворы для инфузий следует вводить в течение 50 минут. Приготовленные растворы необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Препарат Эспа-Липон рекомендуется применять в течение 2-4 недель. Далее следует перейти на поддерживающую терапию в форме таблеток в дозе 400-600 мг в сутки. Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: при передозировке препарата Эспа-Липон проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Эспа-Липон возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При внутривенном введении очень редко возможны судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
При приеме тиоктовой кислоты внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, изжога, рвота.
Особые указания и меры предосторожности
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом Эспа-Липон, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя.
Препарат Эспа-Липон является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.
Срок годности приготовленного для применения раствора после разведения в изотоническом растворе натрия хлорида составляет максимум 6 часов при хранении его в защищенном от света месте.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Эспа-Липон с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.