Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол / дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение / болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты препарата Фемостон мини с частотой развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто - ≥ 1/10; часто - от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до <1/100; редко - от ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000.
Инфекции и инвазии: часто: кандидоз влагалища.
Новообразования - доброкачественные, злокачественные и неуточненные: нечасто: увеличение размера лейомиомы.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
Нарушения психики: часто: депрессия, нервозность; нечасто: изменение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: мигрень, головокружение.
Нарушения со стороны сердца: редко: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: венозная тромбоэмболия, артериит, варикозное расширение вен.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: боль в животе; часто: тошнота, рвота, метеоризм; нечасто: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, заболевания желчного пузыря.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; редко: сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто: боль в спине(пояснице).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто: напряжение / болезненность молочных желез; часто: нарушения менструального цикла (включая мажущие кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго- / аменоррагию, нерегулярные менструации, дисменорею) боль внизу живота, изменение влагалищной секреции; нечасто: увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Общие расстройства: часто: астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочее: часто: увеличение массы тела; нечасто: снижение массы тела.

Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол / дидрогестерон):
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в том числе рак эндометрия, рак яичников. Увеличение размеров прогестагензависимых новообразований, в том числе менингиомы.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
Лабораторные показатели: повышенный уровень тиреоидных гормонов.