Побочное действие

Классификация Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) частоты развития побочных эффектов при приеме препарата Нолицин: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: нейтропения, тромбоцитопения; нечасто: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина; частота неизвестна: агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Психические нарушения*: нечасто: тревога, депресссия; очень редко: беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации; частота неизвестна: психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны нервной системы*: нечасто: ощущение покалывания пальцев, головная боль, головокружение; редко: усталость, бессонница; очень редко: сонливость; частота неизвестна: атаксия, периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния.
Со стороны органа зрения*: нечасто: нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна: диплопия, нистагм.
Со стороны органа слуха и лабиринта*: частота неизвестна: снижение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца**: нечасто: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: тахикардия, аритмия, в том числе желудочковая аритмия и тахикардия типа пируэт (зарегистрированы преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны сосудов**: редко: васкулит; частота неизвестна: постуральная гипотензия, снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто: запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия, боль в животе, диарея, тошнота; редко: рвота, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении); частота неизвестна: панкреатит, стоматит, дисгевзия, горечь во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови; частота неизвестна: гепатит (в том числе холестатический), желтуха, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко: кожный зуд, крапивница, отеки.
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани*: нечасто: бурсит; очень редко: тендиниты, разрывы сухожилий (обычно при наличии предрасполагающих факторов); частота неизвестна: артрит, миалгия, артралгия, обострение миастении gravis, спазм мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная колика, кристаллурия; редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; частота неизвестна: интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, уретральные кровотечения.
Лабораторные и инструментальные данные: часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы в плазме крови, протеинурия; частота неизвестна: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, гиперкалиемия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения*: часто: астения; нечасто: гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лихорадка, отечность кистей и стоп, озноб, отек, дисменорея; частота неизвестна: кандидоз, в том числе влагалища, дисфагия.
* - в очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния).
** - у пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца.