Способ применения и дозы

Препарат Зилаксера принимают внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Начальная доза 10-15 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 15 мг/сут. В клинических исследованиях показана эффективность препарата Зилаксера в дозах от 10 до 30 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 30 мг/сутки.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа
Начальная доза 15-30 мг/сут. При необходимости коррекцию дозы проводят с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата Зилаксера в дозах 15-30 мг/сут при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность дозы выше 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.
При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 мг/сут или 30 мг/сут) в течение 6 недель, затем 6 месяцев и далее, в течение 17 месяцев - установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии.
Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве
В качестве дополнительной терапии к лечению антидепрессантами рекомендуется применять препарат Зилаксера в начальной дозе 5 мг/сут. При необходимости и хорошей переносимости терапии суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной - не более 15 мг/сут.
Длительность терапии препаратом Зилаксера по всем указанным выше показаниям не установлена, необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы препарата Зилаксера пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата Зилаксера не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозирование следует проводить с осторожностью. При этом у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальную суточную дозу 30 мг следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Гендерные особенности
Режим дозирования препарата Зилаксера для пациентов обоего пола одинаков.
Курение
Режим дозирования препарата Зилаксера для курящих и некурящих пациентов одинаков.
Режим дозирования при сопутствующей терапии
При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин), доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена наполовину. Соответственно, при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4, доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.
При одновременном применении мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена, как минимум, наполовину. Соответственно, при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6, доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.
Препарат Зилаксера следует применять без изменения режима дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством.
При одновременном применении мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин), доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена на 3/4 (то есть до 25% обычной дозы). Соответственно, при отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 и/или CYP3A4, доза препарата Зилаксера должна быть увеличена.
При одновременном применении мощных, умеренных и слабых ингибиторов изоферментов CYP2D6 и/или CYP3A4, доза препарата Зилаксера может быть первоначально уменьшена на 3/4 (то есть до 25% обычной дозы), а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.
Пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата Зилаксера первоначально должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата. При одновременном применении мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена на 3/4 (то есть до 25% обычной дозы).
При одновременном применении потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин), доза препарата Зилаксера должна быть увеличена в 2 раза. Соответственно, при отмене индукторов изофермента CYP3A4, доза препарата Зилаксера должна быть уменьшена до 10-15 мг.