Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Агарта может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата в монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных реакций и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено. Для оценки частоты встречаемости нежелательных реакций использовались следующие критерии: очень часто (более 1/10), часто (не более 1/10), нечасто (не более 1/100), редко (не более 1/1000), очень редко (не более 1/10000), частота неизвестна (пострегистрационные исследования, достоверно определить частоту развития не представляется возможным).
При применении препарата Агарта в монотерапии:
Со стороны пищеварительной системы: нечасто: запоры; редко: тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи, желтуха, нарушения функции печени, гепатит бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто: тошнота, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота неизвестна: панкреатит, гепатит. Увеличение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.
Со стороны центральной нервной системы: часто: тремор, головокружение; нечасто: головная боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, раздражительность, нервозность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны обмена веществ: нечасто: гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко: ангионевротический отек (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы); частота неизвестна: крапивница, эксфолиативное и буллезное поражения кожи, включая буллезный пемфигоид. Наиболее часто случаи ангионевротического отека отмечались при применении препарата в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. В большинстве случаев ангионевротический отек был средней степени тяжести.
Прочие: часто: астения; нечасто: периферические отеки, потливость, артралгия; очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; частота неизвестна: миалгия.
При комбинации препарата Агарта и метформина: часто: гипогликемия, тремор, головная боль, головокружение, тошнота; нечасто: повышенная утомляемость.
При комбинации препарата Агарта и производных сульфонилмочевины (глимепирид): часто: гипогликемия, тремор, головная боль, головокружение, слабость; нечасто: запор; очень редко: назофарингит.
При комбинации препарата Агарта и производных тиазолидиндиона (пиоглитазон): часто: увеличение массы тела, периферические отеки; нечасто: гипогликемия, головная боль, слабость.
При комбинации препарата Агарта и инсулина (совместно с метформином или без него): часто: гипогликемия, головная боль, озноб, тошнота, изжога; нечасто: диарея, метеоризм.
При комбинации препарата Агарта с препаратами сульфонилмочевины и метформином: часто: гипогликемия, головокружение, тремор, слабость, избыточная потливость.
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.