Побочное действие

Критерии оценки частоты нежелательных реакций и явлений при приеме препарата Целебрекс: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0,1% и < 1%), редко (> 0,01% и < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки, повышение артериального давления, включая утяжеление течения артериальной гипертензии; нечасто: приливы, ощущение сердцебиения; редко: проявление хронической сердечной недостаточности, аритмия, тахикардия, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; нечасто: заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); редко: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода; очень редко: перфорация кишечника, панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, бессонница; нечасто: беспокойство, повышение мышечного тонуса, сонливость; редко: спутанность сознания (психоз).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто: инфекция мочевых путей.
Со стороны дыхательной системы: часто: бронхит, кашель, синусит, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто: фарингит, ринит.
Со стороны кожных покровов: часто: кожный зуд (в том числе генерализованный), кожная сыпь; нечасто: крапивница, экхимозы; редко: алопеция.
Со стороны иммунной системы: редко: ангионевротический отек; очень редко: буллезные высыпания (буллезный дерматит).
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: повышение активности печеночных ферментов (в том числе аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Со стороны крови: нечасто: анемия; редко: тромбоцитопения.
Общие: нечасто: гиперчувствительность, гриппоподобный синдром, случайные травмы, отек лица.
Побочные эффекты, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях
Несмотря на то, что эти реакции были выявлены в ходе постмаркетинговых наблюдений, они были распределены по частоте следующим образом: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0,1% и < 1%), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: редко: галлюцинации; очень редко: кровоизлияния в головной мозг, асептический менингит, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
Со стороны органа зрения: нечасто: конъюнктивит.
Со стороны сосудов: очень редко: васкулит.
Со стороны дыхательной системы: редко: тромбоэмболия легочной артерии, пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко: гепатит; очень редко: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени, холестаз, холестатический гепатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко: реакции фоточувствительности; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко: острая почечная недостаточность, гипонатриемия; очень редко: тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений.
Со стороны репродуктивной системы: редко: нарушение менструального цикла; частота неизвестна: снижение фертильности у женщин.
Системные нарушения: нечасто: боль в грудной клетке.
Женщины, планирующие беременность исключались из исследования, поэтому их не учитывали при подсчете частоты встречаемости реакции.