Побочное действие

Классификация предполагаемой частоты побочных явлений при приеме препарата Арава: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), редко (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражение слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта), боли в животе, колит, включая микроскопический колит; очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности печеночных трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ), реже - гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), гипербилирубинемия; редко: гепатит, желтуха/холестаз; очень редко: тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть фатальными.
Нарушения со стороны сердечно­-сосудистой системы: часто: повышение артериального давления; частота неизвестна: легочная гипертензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови > 2000/мкл); нечасто: анемия, тромбоцитопения (количество тромбоцитов в периферической крови < 100000/мкл); редко: лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови < 2000/мкл), эозинофилия, панцитопения; очень редко: агранулоцитоз. Недавно предшествующее, одновременное или последующее применение потенциально миелотоксичных препаратов может быть ассоциировано с более высоким риском нежелательных эффектов со стороны крови.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезия; нечасто: нарушения вкусового восприятия, беспокойство; очень редко: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто: легкие аллергические реакции (включая макулезно­папулезную сыпь и другие виды сыпи), зуд, экзема, сухость кожных покровов, усиленное выпадение волос; нечасто: крапивница; очень редко: серьезные анафилактические/анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная эритема), токсический эпидермальный некролиз (на настоящий момент причинно-следственная связь с лечением не могла быть установлена, но не может быть исключена), васкулит, в том числе, кожный некротизирующий васкулит (из-за основного заболевания причинно-следственная связь с лечением лефлуномидом не могла быть установлена).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: развитие тяжелых инфекций и сепсиса, которые могут быть фатальными. В большинстве таких сообщений пациенты получали другую имуносупрессивную терапию и помимо ревматического заболевания имели сопутствующие заболевания, которые могли увеличивать предрасположенность пациентов к инфекциям. Лекарственные препараты с иммуносупрессивным действием могут делать пациента более восприимчивым к инфекциям, включая оппортунистические инфекции. Может незначительно возрасти частота возникновения ринита, бронхита и пневмонии.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: интерстициальные заболевания легких (включая интерстициальный пневмонит) с возможным летальным исходом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: дискоидная красная волчанка, пустулезный псориаз или обострение псориаза, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS -синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: тендосиновит и разрыв сухожилий (причинная взаимосвязь с лечением лефлуномидом не установлена).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение массы тела; нечасто: гипокалиемия; частота неизвестна: незначительная гиперлипидемия, незначительная гипофосфатемия, незначительное повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), незначительное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), гипоурикемия за счет урикурического эффекта.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: нельзя исключить незначительное снижение концентрации спермы, общего числа сперматозоидов и их подвижности.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: известно, что при использовании некоторых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск малигнизации, особенно риск развития лимфопролиферативных заболеваний.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: почечная недостаточность.