Особые указания и меры предосторожности

Чтобы уменьшить развитие резистентности и обеспечить эффективность терапии необходимо использовать Тигацил только для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату.
Для выбора и коррекции антибактериальной терапии по возможности следует проводить микробиологическую идентификацию возбудителя и определять его чувствительность к тигециклину.
Тигацил может использоваться для эмпирической антибактериальной монотерапии до получения результатов микробиологических тестов.
Антибиотики, принадлежащие к классу глицилциклинов, имеют структурное сходство с антибиотиками класса тетрациклинов. Тигацил может вызывать неблагоприятные реакции, сходные с неблагоприятными реакциями на антибиотики класса тетрациклинов. Такими реакциями могут быть повышенная светочувствительность, внутричерепная гипертензия, панкреатит и антианаболическое действие, приводящее к повышению содержания азота мочевины крови, азотемии, ацидозу и гипофосфатемии. Поэтому Тигацил должен с осторожностью использоваться у пациентов с известной чувствительностью к антибиотикам тетрациклинового ряда.
Анафилактические и анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок, отмечаются при применении практически всех антибактериальных средств, включая Тигацил.
Пациенты, у которых на фоне лечения препаратом Тигацил отмечаются изменения результатов печеночных тестов, должны наблюдаться для своевременного выявления признаков нарушений функции печени (зарегистрированы единичные случаи значительных нарушений функции печени и печеночной недостаточности) и оценки соотношения пользы и риска продолжения терапии Тигацилом.
Нежелательные реакции могут развиваться уже после того, как терапия была завершена.
Эффективность и безопасность препарата Тигацил у пациентов с госпитальной пневмонией не была подтверждена результатами клинических исследований.
Диарея различной степени тяжести, ассоциированная с Clostridium difficile, отмечена при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая Тигацил. Необходимо учитывать возможность такого диагноза в случае возникновения диареи во время или после завершения лечения. При подозрении на диарею, ассоциированную с Clostridium difficile, или подтверждении данного диагноза может потребоваться прекращение использования антибиотиков, кроме тех, что назначены для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile.
При назначении препарата Тигацил больным с осложненными интраабдоминальными инфекциями, вследствие прободения кишечника, или больным с начинающимся сепсисом или септическим шоком следует обязательно рассмотреть целесообразность применения комбинированной антибактериальной терапии.
Применение Тигацила, как любого другого антибиотика, может способствовать избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Во время лечения больные должны находиться под пристальным контролем. При диагностике суперинфекции следует принять надлежащие меры.
Влияние холестаза на фармакокинетику тигециклина не установлено. Экскреция с желчью составляет приблизительно 50% от общей экскреции тигециклина. Поэтому больные с холестазом должны находиться под наблюдением врача.
Опыт применения Тигацила для лечения инфекций у больных с сопутствующими заболеваниями тяжелого течения ограничен.
Использование Тигацила в период формирования зубов может привести к изменению цвета зубов на желтый, серый, коричневый. Тигацил не следует использовать в период развития зубов за исключением случаев, когда другие препараты не эффективны или противопоказаны.
Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне приёма Тигацила, в некоторых случаях с летальным исходом. Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Тигацил у пациентов с подозрением на острый панкреатит (клинические симптомы или соответствующие изменения лабораторных показателей). Известно о случаях развития острого панкреатита у пациентов, не имевших факторов риска развития данного заболевания. Обычно симптомы панкреатита исчезают после отмены препарата. Необходимо учитывать возможность отмены препарата Тигацил у пациентов с симптомами панкреатита.
В клинических исследованиях было отмечено увеличение общей смертности по сравнению с препаратами сравнения. Причины увеличения смертности не ясны. Это рекомендуется учитывать при выборе антибиотикотерапии.