Побочное действие

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообще­ний в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсали­циловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата. Частота встречаемости нежелательных лекарственных реакций (НЛР) при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто: (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко: (от ≥ 1/10000 до < 1/1000). Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препа­рата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как "частота неизвестна". Частота встречаемости НЛР рассчитана только на основании данных исследования ARRIVE.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: железодефицитная анемия¹; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз², гемолитическая анемия².
Со стороны иммунной системы, аллергические реакции: нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница), аллергический отек (отек слизистой оболочки носа) и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неиз­вестна: анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровоте­чение³.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах.
Со стороны сердца: частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром⁴.
Со стороны сосудов: нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур. Назначение ацетилсалициловой кислоты (АСК) сопровождается повы­шенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрега­цию тромбоцитов.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: бронхоспазм, аспириновая бронхиальная астма.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия (тошнота, изжога, рвота), боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта³; нечасто: кровото­чивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек⁵, острая почечная недостаточность⁵.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: см. раздел "Передозировка".
1 - связано с кровотечением;
2 - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
3 - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, по­лучающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо;
4 - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
5 - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения АСК.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Ацекардол, сообщите об этом врачу.