Побочное действие

В целом переносимость терапии препаратом Кадуэт была хорошей. Каких-либо неожиданных нежелательных эффектов при комбинированной терапии не зарегистрировано. Нежелательные эффекты соответствовали выявленным ранее при лечении амлодипином и/или аторвастатином. Большинство нежелательных эффектов были легко или умеренно выраженными. Из-за нежелательных эффектов или отклонений лабораторных показателей лечение амлодипином и аторвастатином было прекращено у 5,1% пациентов, а плацебо - у 4%.
Далее под частотой побочных реакций понимается: очень часто - > 10%, часто - от > 1% до < 10%, нечасто - от > 0,1% до < 1%, редко - от 0,01% до < 0,1%, очень редко - < 0,01%.
Амлодипин
Нарушения со стороны сердца: часто: периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; нечасто: чрезмерное снижение артериального давления; редко: развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда (ИМ), боли в грудной клетке, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение жара (приливы крови); нечасто: выраженное снижение артериального давления, васкулит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко: миастения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: обморок, гипестезия, парестезия, гипертонус, периферическая нейропатия, тремор, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, изменение вкуса, экстрапирамидное расстройство; редко: судороги, апатия, ажитация; очень редко: атаксия, амнезия.
Нарушения психики: нечасто: бессонница, частые перепады настроения.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: боль в животе, тошнота; нечасто: изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, гиперплазия десен, повышение аппетита, гастрит, панкреатит, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы: нечасто: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипергликемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит, кашель.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: поллакиурия, учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко: дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто: гинекомастия, импотенция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, повышенное потоотделение, пурпура, нарушение пигментации кожи, крапивница; редко: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, дерматит.
Общие расстройства: часто: периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто: общая слабость, недомогание, боль неуточненной локализации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение; очень редко: паросмия, ксеродермия, холодный пот.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.
Аторвастатин
Наиболее частые побочные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль, астенический синдром.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгии, боль в конечностях, мышечно-скелетные боли, судороги мышц, миалгия, припухлость суставов.
Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия.
Лабораторные и инструментальные данные: отклонение от нормы результатов печеночных тестов, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).
Менее чистые побочные реакции (< 1%):
Нарушения психики: необычные сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, амнезия, парестезия, периферическая нейропатия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения: возникновение пелены перед глазами.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны со стороны пищеварительной системы: рвота, анорексия, гепатит, дискомфорт в животе, отрыжка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны со скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миозит, иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия, мышечная слабость, боль в шее, рабдомиолиз.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).
Лабораторные и инструментальные данные: лейкоцитурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, кожный зуд, сыпь, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, гипогликемия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию).
Общие расстройства: недомогание, импотенция, периферические отеки, боль в груди, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость, лихорадка.
Причинно-следственная связь с приемом препарата установлена не для всех перечисленных выше реакций.