Способ применения и дозы

Способ применения
Таблетки Леветирацетам принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Суточная доза делится на два равных приема.
Режим дозирования
Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза - 1500 мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (18 лет и старше) и подростков (12 - 17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг на два приема. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2 - 4 недели.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Леветирацетам назначают в наиболее удобной лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела и необходимой дозы. Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет. Таким пациентам леветирацетам рекомендуется назначать в лекарственной форме раствор для приема внутрь. К тому же имеющиеся дозировки таблеток не предназначены для начального подбора дозы у детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, не способным проглатывать таблетки, а также при необходимости приема дозы, меньше 250 мг. Во всех указанных случаях рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Монотерапия
Эффективность и безопасность леветирацетама у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Данные отсутствуют.
Вспомогательная терапия у детей 6 - 17 лет с массой тела менее 50 кг
Начальная доза составляет 10 мг/кг 2 раза в сутки. В зависимости от клинического ответа и переносимости дозу допускается повышать до 30 мг/кг (при приеме 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать или снижать с шагом 10 мг/кг (прием два раза в сутки) каждые две недели. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу.
Режим дозирования у детей с массой тела 50 кг и более не отличается от взрослых.
У детей в возрасте младше 6 лет рекомендуется применять раствор для приема внутрь.
Пожилые (65 лет и старше)
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы, необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/минуту.
КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / [72 х концентрация креатинина в плазме (мг/дл)] х (0,85 для женщин).
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
КК(мл/мин/м²) = [КК (мл/мин) / ППТ пациента (м²)] х 1,73.
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых превышает 50 кг:

1 - в первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 750 мг.
2 - по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 250 - 500 мг.
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
КК в мл/мин/1,73 м² у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца):
КК (мл/мин/1,73м²) = Рост (см) х ks / концентрация креатинина в плазме (мг/дл).
Где ks = 0,45 для детей до 1 года; 0,55 - для детей 1 - 13 лет и подростков женского пола; 0,7 - подростков мужского пола.
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых меньше 50 кг:

1 - при дозах меньше 250 мг и у пациентов, не способных проглатывать таблетки, применяется раствор для приема внутрь.
2 - в первый день рекомендуется прием нагрузочной дозы, равной 15 мг/кг (0,15 мл/кг).
3 - по завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы, равной 5 - 10 мг/кг (0.05 - 0,1 мл/кг).
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью величина КК может вводить в заблуждение о степени почечной недостаточности. Поэтому при КК < 60 мл/мин/1,73 м² следует снизить поддерживающую дозу препарата Леветирацетам на 50%.