Побочное действие

Безопасность применения препарата Эксфорж оценена более чем у 2600 пациентов. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит, грипп.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: шум в ушах.
Нарушения психики: редко: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезии.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, редко: синкопальное состояние.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, боль в глотке и гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь, эритема; редко: гипергидроз, экзантема, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: поллакиурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройства: часто: пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, приливы крови к лицу, астения, чувство жара. В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследований частота периферических отеков была ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%).
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации азота мочевины в крови (более 3.1 ммоль/л) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин + валсартан (5.5%) и валсартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4.5%).
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Эксфорж, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто: бессонница, лабильность настроения.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: тремор, гипестезия, дисгевзия; очень редко: мышечный гипертонус, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: диплопия.
Нарушения со стороны сердца: очень редко: аритмия, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: рвота, диспепсия; очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация; очень редко: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушения мочеиспускания, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: гинекомастия.
Общие расстройства: нечасто: слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: увеличение или снижение массы тела; очень редко: повышение активности печеночных трансаминаз (обычно связанное с холестазом).
Валсартан
Ниже представлены побочные явления (ПЯ), выявленные у пациентов с артериальной гипертензией в ходе клинических исследований, а также в клинической практике и лабораторных исследованиях. Для ПЯ, выявленных в клинической практике и лабораторных исследованиях, установить частоту встречаемости невозможно, поэтому для этих ПЯ указано: частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангионевротический отек, буллезный дерматит, кожный зуд, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства: нечасто: повышенная утомляемость, астения.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение содержания калия в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Эксфорж, сообщите об этом врачу.