Побочное действие

Большинство побочных эффектов изотретиноина зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для пациента. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата Сотрет, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Наиболее часто сообщается о следующих симптомах нежелательных явлений, связанных с приемом изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистой оболочки, например губ (хейлит), носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).
Частота того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: очень часто (> 1/10 случаев), часто (> 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (> 1/1000 и < 1/100 случаев), редко (> 1/10000 и < 1/1000 случаев), очень редко (< 1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
Со стороны обмена веществ: очень редко: сахарный диабет, гиперурикемия.
Аллергические реакции: редко: аллергия, анафилактическая реакция, повышенная чувствительность, системные реакции гиперчувствительности.
Со стороны центральной нервной системы: редко: депрессия, обострение депрессии, агрессивное поведение, возбудимость, частая перемена настроения; очень редко: неадекватное поведение, психотическое расстройство, суицидальные мысли, суицидальные попытки, суицид.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; очень редко: доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги, сонливость, головокружение; частота неизвестна (включая отдельные сообщения): чрезмерная утомляемость.
Со стороны кожных покровов: очень часто: дерматит, сухость кожи и слизистых оболочек, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, сыпь, зуд, эритема лица, хейлит, легкая травмируемость кожи; редко: алопеция; очень редко: повышенное потоотделение, пиогенная гранулема, паронихия, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, дистрофия ногтей, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотодерматоз, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит); в начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель; частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, шелушение кожи ладоней и подошв.
Со стороны мочевыделителъной системы: часто: гематурия, протеинурия; очень редко: гломерулонефрит.
Со стороны опорно-двигательной системы: очень часто: миалгия (с повышением активности креатининфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови или без нее)*, артралгия; очень редко: гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты; частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): рабдомиолиз, в некоторых случаях с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто: транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз**; очень редко: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), желудочно-кишечные кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), сухость в горле, гепатит; частота неизвестна (вкчючая отдельные сообщения): сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен. Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения: очень часто: анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз; часто: нейтропения; очень редко: лимфаденопатия; частота неизвестна (включая отдельные сообщения): снижение гематокрита, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: часто: носовой полости кровотечения, сухость слизистой оболочки носа и гортани, назофарингит; очень редко: бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), осиплость.
Со стороны органов чувств: очень часто: блефарит, конъюнктивит, синдром сухого глаза, раздражение глаз; очень редко: отдельные случаи нарушения остроты зрения, снижение остроты ночного зрения, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, цветовая слепота и другие аномалии цветового восприятия, катаракта, кератит, отек диска зрительного нерва (как проявление доброкачественной внутричерепной гипертензии), расстройства зрения, нарушение слуха.
Лабораторные показатели: очень часто: гипертриглицеридемия, снижение показателей липопротеинов высокой плотности; часто: гиперхолестеринемия, гипергликемия; очень редко: повышение активности КФК в сыворотке крови.
Прочие: очень редко: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
* - у некоторых пациентов, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.
** - во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях может возникнуть необходимость уменьшения дозы или отмены препарата Сотрет.