Побочное действие

Наиболее распространенные нежелательные реакции
Наиболее распространенные нежелательные реакции (с частотой > 5% по сравнению с группой плацебо, отмечавшиеся, по крайней мере, в 1 двойном слепом контролируемом исследовании): анорексия, снижение аппетита, замедление умственной деятельности, де­прессия, невнятная речь, бессонница, нарушение координации движений, нарушение вни­мания, головокружение, дизартрия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, вялость, снижение памяти, нистагм, парестезии, сонливость, тремор, диплопия, нарушение зрения, диарея, тошнота, повышенная утомляемость, раздражительность, снижение массы тела.
Дети
Нежелательные реакции, которые по результатам двойных слепых клинических исследо­ваний в > 2 раза чаще встречались у детей, чем у взрослых: снижение аппетита, повыше­ние аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушение поведения, агрес­сия, апатия, нарушение засыпания, суицидальные мысли, нарушение внимания, сонли­вость, нарушение суточного ритма сна, низкое качество сна, повышенное слезотечение, синусовая брадикардия, общее неудовлетворительное состояние, нарушение походки.
Нежелательные реакции, возникавшие в клинических исследованиях исключительно у де­тей: эозинофилия, психомоторное возбуждение, вертиго, рвота, гипертермия, лихорадка, нарушение обучения.
Побочные эффекты приведены с распределением по частотам и системам органов. Часто­ту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
Инфекции: очень часто: назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия; нечасто: лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия эозинофилия; редко: нейтропения.
Со стороны нервной системы: очень часто: сонливость, головокружение, парестезии; часто: нарушение координации, нистагм, вялость, нарушение памяти, нарушение концен­трации внимания, тремор, амнезия, гипестезия, извращение вкусовых ощущений, утрата вкусовой чувствительности, нарушение мышления, нарушение речи, когнитивные рас­стройства, психические нарушения, психомоторные нарушения, судороги, интенционный тремор, седативное действие; нечасто: афазия, тонико-клонические припадки по типу grand mal, сложные парциальные припадки, ощущение жжения (преимущественно на лице и в конечностях), мозжечковый синдром, неуклюжесть, постуральное головокруже­ние, усиленное слюноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, мураш­ки по телу, гипогевзия, гипокинезия, периферическая нейропатия, паросмия, предобмо­рочное состояние, повторяющаяся речь, потеря чувствительности, аура, дистония, ступор, обморок, у детей - психомоторная гиперактивность; редко: апраксия, гиперестезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на раздражители, у детей - нарушение циркадного ритма сна.
Психические нарушения: очень часто: депрессия; часто: замедленное мышление, спутан­ность сознания, бессонница, ажитация, беспокойство, раздражительность, дезориентация, нарушение настроения, эмоциональная лабильность, гневливость; нечасто: апатия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция, нарушение полового возбуждения, дисфемия, ранние пробуждения по утрам, эйфория, слуховые и зрительные галлюцинации, гипоманиакалъные состояния, снижение либидо, панические атаки, паранойя, персеверация мышления, нарушение навыков чтения, нарушения сна, суицидальные мысли, суицидаль­ные попытки, плаксивость; редко: мании, аноргазмия, чувство безысходности, снижение ощущений при оргазме, у детей - апатия, плач.
Со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; не­часто: блефароспазм, миопия, фотопсия, пресбиопия, скотома, уменьшение остроты зрения, повышенное слезотечение, мидриаз, светобоязнь; редко: нарушение аккомодации, глаукома, амблиопия, отек век, мерцательная скотома, зрительные агнозии, односторон­няя слепота, преходящая слепота, ночная слепота; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома, нарушения подвижности глаз, макулопатия.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто: вертиго, боль в ушах, звон в ушах; нечасто: глухота, в т.ч. нейросенсорная и односторонняя, дискомфорт в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: брадикардия, ощущение сердце­биения, в т.ч. синусная, приливы крови, гипотония, в т.ч. ортостатическая; редко: фе­номен Рейно.
Со стороны дыхательной системы: часто: одышка, заложенность носа, носовое кровоте­чение, кашель, у детей - ринорея; нечасто: дисфония, одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в околоносовых пазухах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: очень часто: тошнота, диарея; часто: снижение аппетита, анорексия, запор, боль в эпигастральной об­ласти, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дискомфорт в животе, паре­стезии в ротовой полости, гастрит; нечасто: панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в нижней части живота, гипестезии в ротовой полости, кровоточивость де­сен, неприятный запах изо рта, глоссодиния, боль в ротовой полости, полидипсия, повы­шение аппетита, гиперсекреция слюнных желез, дискомфорт в эпигастральной области; редко: гепатит, печеночная недостаточность, повышение активности печеночных фер­ментов.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия, костно-мышечная боль в области грудной клетки; нечасто: скованность мышц, припухлость сус­тавов, боль в боку, мышечная усталость; редко: дискомфорт в конечностях, дискомфорт в поясничной области.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто: нефролитиаз, дизурия, поллакиурия; нечасто: конкременты в моче, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мо­чеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; редко: конкременты мочеточни­ков, почечно-канальцевый ацидоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожная сыпь, алопеция, кожный зуд; не­часто: ангидроз, гипестезия кожи лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, макулярная сыпь, нарушение пигментации кожи, высыпания, отек лица; нечасто: поли­морфная эритема, параорбитальный отек, неприятный запах кожи, синдром Стивена-Джонсона; очень редко: генерализованный отек; частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз.
Лабораторные показатели: нечасто: кристаллурия; редко: уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови.
Прочие: очень часто: уменьшение массы тела; часто: астения, увеличение массы тела; нечасто: метаболический ацидоз, похолодание конечностей, кальциноз; редко: гриппоподобные заболевания.