Способ применения и дозы

Таблетки Топирамат принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.
Для оптимального контроля эпилептических приступов, рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. При подборе дозы и темпах ее увеличения следует руководствоваться клинической реакцией пациента. Мониторинг концентрации топирамата для оптимизации терапии лекарственным препаратом не требуется. В редких случаях может потребоваться коррекция доз фенитоина или карбамазепина при одновременном применении с топираматом.
Во избежание развития синдрома отмены или увеличения количества судорог у пациентов, независимо от наличия в анамнезе судорог или эпилепсии, противосудорожную терапию, включая топирамат, следует отменять постепенно. В клинических исследованиях взрослым пациентам с эпилепсией дозу снижали на 50-100 мг в неделю; пациентам, принимавшим топирамат в дозе до 100 мг/сутки для профилактики мигрени, дозу снижали на 25 - 50 мг в неделю. В клинических исследованиях у детей отмену топирамата осуществля­ли на протяжении 2 - 8 недель.
В составе комплексной терапии
Взрослые
Минимальная эффективная доза составляет 200 мг/сутки. Средняя суточная доза составляет 200 - 400 мг, кратность приема - 2 раза/сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мг. Лечение начинают с дозы 25 - 50 мг 1 раз/сутки на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 25 - 50 мг с интервалами в 1 или 2 недели до подбора эффективной до­зы, кратность приема - 2 раза/сутки. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Данные рекомендации по дозе при­менимы ко всем взрослым пациентам, включая пожилых людей, при отсутствии у них за­болевания почек.
Дети старше 3-х лет
Рекомендуемая суточная доза составляет от 5 до 9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с 25 мг/сутки (или менее, из расчета 1 - 3 мг/кг массы тела в сутки), препарат принимают на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 1 - 3 мг/кг/день в течение 1 - 2 недель с кратностью приема 2 раза в день до достижения оптимального клинического эффекта. Суточная доза до 30 мг/кг обычно хорошо перено­сится.
Монотерапия
При отмене сопутствующих противосудорожных средств с целью начала монотерапии топираматом необходимо учитывать возможное влияние этого шага на частоту судорог. В тех случаях, когда по соображениям безопасности необходимость резкой отмены сопутст­вующих противосудорожных средств отсутствует, дозу указанных средств рекомендуется снижать на одну треть каждые 2 недели.
При отмене индукторов микросомальных ферментов печени концентрация топирамата в плазме возрастает. В таких ситуациях при наличии клинических показаний может потре­боваться снижение дозы топирамата.
Взрослые
Лечение начинают с 25 мг 1 раз/сутки на ночь в течение 1 недели. Затем дозу по­вышают с интервалом в 1 - 2 недели на 25 - 50 мг/сутки с кратностью приема 2 раза/сутки. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от кли­нического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрос­лых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сутки, максимальная суточная доза должна быть не более 500 мг. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых пациентов без заболеваний почек.
Дети старше 6-ти лет
Лечение начинают с дозы 0,5 - 1 мг/кг на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают на 0,5 - 1 мг/кг/день на протяжении 1 - 2 недель, кратность приема - 2 раза/день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на мень­шую величину или через большие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зави­симости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 100 - 400 мг/сутки. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сутки.
Мигрень
Рекомендуемая общая суточная доза топирамата для профилактики приступов мигрени составляет 100 мг, принимаемая в 2 приема. В начале лечения пациент должен принимать по 25 мг топирамата перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают с ин­тервалом в 1 неделю на 25 мг/сутки. Если пациент не переносит такого режима повышения до­зы, то можно увеличить интервалы между повышениями дозы, либо повышать дозу более плавно. При подборе дозы необходимо руководствоваться клиническим эффектом. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе топира­мата 50 мг. В клинических исследованиях пациенты получали различные суточные дозы топирамата, но не более 200 мг/сутки.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточ­ностью рекомендуется применение половины рекомендуемой начальной или поддержи­вающей дозы.
Гемодиализ
В дни проведения гемодиализа топирамат следует назначать дополнительно в дозе, равной половине суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры гемодиализа).
Печеночная недостаточность
Пациентам с печеночной недостаточностью топирамат следует применять с осторожностью.
Пожилые
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не тре­буется.